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2016年3月31日，歐盟在刊登關(guān)于個(gè)人保護(hù)裝備的第2016/425號(hào)規(guī)例。當(dāng)新規(guī)例生效，舊例即理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令會(huì)被廢除。

   根據(jù)規(guī)例，個(gè)人保護(hù)裝備是指其設(shè)計(jì)或制造目的是供使用者穿戴或手提，以免其健康或安全蒙受風(fēng)險(xiǎn)的裝備，亦包括這些裝備的可互換零部件及連接系統(tǒng)。  

   個(gè)人保護(hù)裝備的例子有太陽(yáng)眼鏡、其他類型的護(hù)目鏡、驗(yàn)光眼鏡、安全帽、特殊用途鞋、保護(hù)手套、保護(hù)衣、救生衣、高能見(jiàn)度背心等。新規(guī)例不適用于特別為軍裝、維持法紀(jì)及自衛(wèi)用途而設(shè)計(jì)的個(gè)人保護(hù)裝備(運(yùn)動(dòng)用個(gè)人保護(hù)裝備除外)。此外，規(guī)例并不包括供私人使用以保護(hù)個(gè)人免受非極端大氣狀況影響，以及清洗碗碟時(shí)免被濺濕的個(gè)人保護(hù)裝備。

   個(gè)人保護(hù)裝備規(guī)例屬于強(qiáng)制性質(zhì)，將于歐盟全境實(shí)施。向歐盟市場(chǎng)出口個(gè)人保護(hù)裝備的貿(mào)易商，必須確保其產(chǎn)品符合新規(guī)例。規(guī)例列出對(duì)制造商、進(jìn)口商、分銷商、獲授權(quán)代表及經(jīng)濟(jì)營(yíng)運(yùn)商的要求。有意在歐盟市場(chǎng)銷售個(gè)人保護(hù)裝備的人士，應(yīng)特別注意規(guī)例第8及 9條列出的要求。要言之，制造商必須：

   確保其產(chǎn)品符合規(guī)例附件II 列出的基本健康及安全要求；

   撰寫附件III 所述的技術(shù)文件；

   進(jìn)行適用的合規(guī)評(píng)估程序；

   撰寫歐盟合規(guī)聲明；

   按照規(guī)例在產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記；

   在個(gè)人保護(hù)裝備標(biāo)明制造商的名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)，以及可以聯(lián)絡(luò)到他們的郵遞地址；

   確保個(gè)人保護(hù)裝備附有類型、批次或序列編號(hào)，以便識(shí)別；及

   撰寫使用說(shuō)明，與個(gè)人保護(hù)裝備一并提供。說(shuō)明書(shū)必須包含制造商的名稱及地址，以及可以連結(jié)到歐盟合規(guī)聲明的互聯(lián)網(wǎng)址。不過(guò)，若歐盟合規(guī)聲明是隨個(gè)人保護(hù)裝備附上，則說(shuō)明書(shū)毋須包含互聯(lián)網(wǎng)址。

   個(gè)人保護(hù)裝備投放市場(chǎng)后10年內(nèi)，制造商必須保存其技術(shù)文件及歐盟合規(guī)聲明。

   至于進(jìn)口商，他們有責(zé)任確保投放歐盟市場(chǎng)的個(gè)人保護(hù)裝備符合規(guī)例。進(jìn)口商必須確保制造商已履行以下責(zé)任或符合以下要求：

   完成合規(guī)評(píng)估程序；

   備妥技術(shù)文件；

   貼附CE標(biāo)記；

   隨個(gè)人保護(hù)裝備附上規(guī)例要求的文件；

   貼附類型、批次或序列編號(hào)；

   貼附制造商名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)，以及郵遞地址；及

   隨個(gè)人保護(hù)裝備附上附件II所列的使用說(shuō)明及資料。

   進(jìn)口商須于個(gè)人保護(hù)裝備標(biāo)示其名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)，以及可以聯(lián)絡(luò)到他們的郵遞地址。

   個(gè)人保護(hù)裝備投放市場(chǎng)后10年內(nèi)，進(jìn)口商必須保存一份歐盟合規(guī)聲明副本，供市場(chǎng)監(jiān)管部門檢視。進(jìn)口商亦應(yīng)保留技術(shù)文件，在監(jiān)管部門要求查看時(shí)出示。

   個(gè)人保護(hù)裝備必須符合附件II所列的基本健康及安全要求，進(jìn)口商須確保產(chǎn)品經(jīng)他們倉(cāng)儲(chǔ)或運(yùn)輸時(shí)不會(huì)損害其合規(guī)狀態(tài)。

   若進(jìn)口商有理由相信某款個(gè)人保護(hù)裝備不符合附件II所列的基本健康及安全要求，便不能把產(chǎn)品投放市場(chǎng)。產(chǎn)品經(jīng)糾正并符合規(guī)定后，方能投放市場(chǎng)。

   若進(jìn)口商發(fā)現(xiàn)某款個(gè)人保護(hù)裝備存在風(fēng)險(xiǎn)，必須立即通知他們投放產(chǎn)品的市場(chǎng)所在成員國(guó)的監(jiān)管部門，提供詳情，特別是產(chǎn)品違規(guī)之處及已經(jīng)采取的糾正措施。

   若成員國(guó)在歐盟市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)違規(guī)的個(gè)人保護(hù)裝備，會(huì)首先指令有關(guān)經(jīng)營(yíng)商終止違規(guī)情況。假如違規(guī)情況持續(xù)，根據(jù)規(guī)例第41條，該成員國(guó)可采取適當(dāng)措施以限制或禁止該款個(gè)人保護(hù)裝備投放市場(chǎng)，或是確保產(chǎn)品已從市場(chǎng)回收。規(guī)例第45條允許成員國(guó)處罰違規(guī)者。

   新規(guī)例將自2018年4月21日起實(shí)施，只有少數(shù)條文較早實(shí)施，詳見(jiàn)第48條。舊有的第89/686/EEC號(hào)指令將于2018年4月21日廢除。

   受第89/686/EEC號(hào)指令監(jiān)管的產(chǎn)品，若符合該指令的規(guī)定并于2019年4月21日前已經(jīng)投放市場(chǎng)，成員國(guó)不得阻止該等產(chǎn)品在市場(chǎng)出售。根據(jù)第89/686/EEC號(hào)指令發(fā)出的EC 型檢驗(yàn)證書(shū)及審批決議仍然有效，直至2023年4月21日(除非在該日期前已經(jīng)期滿)。

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歐盟新LVD指令2014/35/EU于2014年3月29日在OJ(L96)上公布，代替舊LVD指令2006/95/EC，以適應(yīng)NLF(新立法框架)的要求。

生效時(shí)間：

2014/35/EU必須在2016年4月20日后執(zhí)行，各歐盟成員國(guó)必須在2016年4月19日之前轉(zhuǎn)化為國(guó)家法律。

符合舊指令的電氣產(chǎn)品可以繼續(xù)投放歐盟市場(chǎng)，直到2016年4月19日。

與舊指令相比，新指令的主要變化包括：

新增第2章(經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商義務(wù))

1.1澄清了制造商或進(jìn)口商的義務(wù)。

1.2制造商應(yīng)確保產(chǎn)品上標(biāo)有型號(hào)、批次或序列號(hào)或其他可以識(shí)別的要素，或者如果不可能，應(yīng)標(biāo)在包裝或隨附文件上。

1.3制造商/進(jìn)口商應(yīng)在產(chǎn)品上顯示制造商/進(jìn)口商的名稱、注冊(cè)的商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)志和郵政地址；或者如果不可能，應(yīng)標(biāo)在包裝或隨附文件上。地址應(yīng)當(dāng)是單一地點(diǎn)。

附錄I

家養(yǎng)動(dòng)物被列為安全目標(biāo)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)除了考慮人員/財(cái)產(chǎn)的防護(hù)外，還要考慮家養(yǎng)動(dòng)物的防護(hù)。

附錄II

新增的豁免條款“**人員使用的，僅用于研發(fā)場(chǎng)所的作為研發(fā)用途的定制的評(píng)估裝備”。

附錄III(內(nèi)部產(chǎn)品控制)

制造商的技術(shù)文檔中需要額外增加產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件。

合格評(píng)定程序要求應(yīng)優(yōu)先采用OJ(L96)上公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，其次可以采用IEC標(biāo)準(zhǔn)，如果沒(méi)有IEC標(biāo)準(zhǔn)，可以采用合適的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

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針對(duì)汽車質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計(jì)明年將能得到結(jié)果，同時(shí)泰國(guó)已準(zhǔn)備提交達(dá)標(biāo)產(chǎn)品的申請(qǐng)，如安全帶、車輪、車窗及安全帽等。雖然上述產(chǎn)品均達(dá)到泰國(guó)工業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)局的要求，但不一定全能通過(guò)ACCSQ的質(zhì)量認(rèn)證。    

        目前東盟標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量咨詢會(huì)（ACCSQ）已將8類產(chǎn)品，劃分為首要制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，分別為化妝品、汽車、電器、電子、機(jī)械用品、食品、藥品、以及橡膠及其制品。

   產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證主要從使用者的安全性、以及每個(gè)國(guó)家的測(cè)試情況來(lái)評(píng)估。如果通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，將更有利于東盟國(guó)家的出口。

   電器及電子類產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展，目前東盟經(jīng)濟(jì)部長(zhǎng)已簽署通過(guò)，但泰方將申請(qǐng)的產(chǎn)品仍在等待議會(huì)決議。

   橡膠方面，泰國(guó)共申請(qǐng)56項(xiàng)，分別為橡膠手套、奶嘴、汽車類橡膠等。

   此外，泰方促進(jìn)更多的企業(yè)及民眾加入質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的行列，并建議東盟秘書(shū)長(zhǎng)增加檢測(cè)人員的人數(shù)，促進(jìn)該活項(xiàng)目能更快的進(jìn)展。

       據(jù)泰國(guó)《世界日?qǐng)?bào)》7月14日?qǐng)?bào)道，泰國(guó)工業(yè)部工業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)局副秘書(shū)長(zhǎng)乃泰透露，東盟每個(gè)國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不一，為迎接2015年?yáng)|盟經(jīng)濟(jì)共同體（AEC）的成立，十分有必要制定出統(tǒng)一的質(zhì)

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