醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件    醫(yī)療器械許可證辦理流程    醫(yī)療器械許可證注冊(cè)

對(duì)于醫(yī)療器械資質(zhì)需要很多的資料的，為了讓客戶能盡快的有證可拿，我們也是對(duì)此整理了一些需要的資料需求，下面就一起來(lái)了解一下吧。

醫(yī)療器械資質(zhì)需要的符合性聲明如下：

1. 聲明符合醫(yī)療器械備案相關(guān)要求;

2. 聲明本產(chǎn)品符合一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄的有關(guān)內(nèi)容;

3. 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單;

4. 聲明所提交備案資料的真實(shí)性。

河南時(shí)事通有限公司將竭力為企業(yè)解決資質(zhì)申報(bào)中的各類疑難問(wèn)題!　擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，全程透明化的消費(fèi)，無(wú)*收費(fèi)項(xiàng)目，省錢省時(shí)省心的操作方式，幫企業(yè)安全快速安全辦理各類!

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】我司將以更優(yōu)良的品質(zhì)，更優(yōu)的代辦流程為廣大客戶服務(wù)。**機(jī)構(gòu)人員代辦各類醫(yī)療器械，我們的努力贏得了廣大朋友的支持。如有需要請(qǐng)聯(lián)系我們。

醫(yī)療器械許可證辦理流程      醫(yī)療器械許可證注冊(cè)      醫(yī)療器械許可證辦理費(fèi)用

我們公司是有著法律依據(jù)進(jìn)行我們的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，對(duì)于我們公司我們有著很多的法律常識(shí)，下面我們是嚴(yán)格按照下面的方法。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)）

3.《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)）

4.《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)械管[2014]209號(hào)）

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】我們有這先進(jìn)的辦理機(jī)構(gòu)，**的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)代辦各類許可證，我們將更加不懈的努力，提供更好服務(wù)回報(bào)廣大客戶。

醫(yī)療器械許可證怎么注冊(cè)    醫(yī)療器械許可證去哪注冊(cè)     醫(yī)療器械許可證好辦嗎

醫(yī)療器械資質(zhì)的機(jī)構(gòu)告訴你，現(xiàn)在很多的醫(yī)院購(gòu)買器械都是通過(guò)這樣的渠道，效率好，省事，那么對(duì)于生產(chǎn)需要的手續(xù)我們一起來(lái)了解一下吧。

醫(yī)療器械資質(zhì)后生產(chǎn)機(jī)械的手續(xù)介紹

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】我們有著**的團(tuán)隊(duì)代辦許可證，注重培養(yǎng)員工的主動(dòng)性、領(lǐng)導(dǎo)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。我們歡迎廣大朋友的致電詢問(wèn)。

醫(yī)療器械資質(zhì)-[時(shí)事通]-醫(yī)療器械資質(zhì)怎么注冊(cè)由河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司提供。河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司（www.sstyx.com）有實(shí)力，信譽(yù)好，在河南 鄭州 的醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)積累了大批忠誠(chéng)的客戶。公司精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念將促進(jìn)【時(shí)事通】和您攜手步入**，共創(chuàng)美好未來(lái)！