醫(yī)療器械許可證怎么注冊    醫(yī)療器械許可證去哪注冊     醫(yī)療器械許可證好辦嗎

鄭州醫(yī)療器械資質的機構告訴你，現(xiàn)在很多的醫(yī)院購買器械都是通過這樣的渠道，效率好，省事，那么對于生產(chǎn)需要的手續(xù)我們一起來了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質后生產(chǎn)機械的手續(xù)介紹

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負責人明復印件;

(四)生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷、明復印件;

(五)生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;

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在很多的鄭州醫(yī)療器械資質過程中都是需要提供很多的手續(xù)的，為了不來來回回麻煩，全部提供手續(xù)是必要的，那么都應該有哪些呢？一起來了解一下吧。希望對你有所幫助。

對于鄭州醫(yī)療器械資質的證明性文件如下：

1.境內(nèi)備案人提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件。

2.境外備案人提供：

(1)如變更事項在境外備案人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))應當獲得新的醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售證明文件的，應提交新的上市證明文件。如該證明文件為復印件，應經(jīng)當?shù)毓C機關公證。

(2)境外備案人在中國境內(nèi)代理人的委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復印件或者機構登記證明復印件。

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我們在醫(yī)院里見到的醫(yī)療器械都是要經(jīng)過鄭州醫(yī)療器械資質的許可證后才可以使用的，那么具體是怎樣的過程呢？一起來了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質中經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關部門；

2、相關部門資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關部門行政審核；

5、現(xiàn)場審評；

6、相關部門行政決定 ；

7、制證，發(fā)證。

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