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1    

質(zhì)量管理體系的基本原則

l  現(xiàn)代化企業(yè)管理的基本原則

l  ISO9001管理體系的八項(xiàng)原則

案例分析：一個(gè)包子鋪的發(fā)展史

2      

ISO9001管理體系的運(yùn)行模式過程方法

l  什么是過程

l  過程的種類

案例分析：理解過程方法

l  ISO9001運(yùn)行模式圖的理解

案例分析：一個(gè)三口之家的過程模式圖

l  過程識別的工具

案例分析：一個(gè)超市的過程識別

3      

ISO9001管理體系的策劃——過程識別

l  標(biāo)準(zhǔn)的要求

l  如何定義組織的目的

l  如何設(shè)定組織的方針和目標(biāo)

l  如何確定組織內(nèi)的過程活動

l  確定過程的順序

l  如何確定過程的所有者

l  定義的過程文件化

案例分析：質(zhì)量方針與目標(biāo)是否正確

ISO9000認(rèn)證特點(diǎn)：

1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。

2、ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

3、經(jīng)過三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。

4、與ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。

ISO9000認(rèn)證原則：

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用：確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法：將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理，可以更地得到期望的結(jié)果。

5、管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。

6、持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

7、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證意義：

1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。

2、增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘，與管理慣例接軌，融入一體化國際經(jīng)濟(jì)體系。

3、規(guī)范內(nèi)部管理，強(qiáng)調(diào)全員參與，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識，提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績。

4、增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，優(yōu)化質(zhì)量成本，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟(jì)效益。

5、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。

6、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大

ISO9000的由來

：

　　ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。期間，因擴(kuò)大所需需求量急劇膨脹，美國商因當(dāng)時(shí)的制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了”。美國部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè).1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與需求量相距很遠(yuǎn)。于是，部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了難題。戰(zhàn)后，部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng)，后來，美國企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

ISO9000產(chǎn)生的必然性

　　任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。

　　科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽(yù)和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，iso9000認(rèn)證要多少錢，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。

ISO9000的發(fā)展與來歷

　　1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會TC176，專門負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

　　1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

　　人們并未等太長時(shí)間，在各國**努力的基礎(chǔ)上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個(gè)國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊(duì)伍如此之長，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是有好處的。許多和認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史與發(fā)展

　　 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛使適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

　　 1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會”（TC176），開始著手質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過多年的研究和醞釀，在總結(jié)了世界各國實(shí)行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

　　 1994年，ISO/TC176完成了對標(biāo)準(zhǔn)1階段的修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。

各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)互認(rèn)

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??、維持并實(shí)施適當(dāng)?shù)恼吆统绦?，在公司可以控制或影響的范圍?nèi)，管理有關(guān)社會責(zé)任的事宜；

　　b)

向利益相關(guān)者證明公司的政策、程序和措施符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求具有普遍適用性，不受地域、行業(yè)或公司規(guī)模的限制。

目的與范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)社會責(zé)任的要求，以便公司能:

　　a)

制定、維持并實(shí)施適當(dāng)?shù)恼吆统绦颍诠究梢钥刂苹蛴绊懙姆秶鷥?nèi)，管理有關(guān)社會責(zé)任的事宜；

　　b)

向利益相關(guān)者證明公司的政策、程序和措施符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求具有普遍適用性，不受地域、行業(yè)或公司規(guī)模的限制。

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