過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測試，凈化潔凈室，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的：過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測。

 無塵生產(chǎn)車間內(nèi)必須維護(hù)一定的正壓，潔凈室工程，保證無塵生產(chǎn)車間不受到污染物的影響。產(chǎn)品的生產(chǎn)離不開無塵車間，這是因?yàn)樵谏a(chǎn)過程中，合肥潔凈室，根據(jù)行業(yè)的不同，對(duì)環(huán)境也都有著不同的要求，而無塵車間因?yàn)槠錈o塵的特性就很好的解決了這個(gè)問題。在無塵車間室內(nèi)裝修建筑工程施工全過程中，十級(jí)潔凈室，務(wù)必隨時(shí)隨地清掃塵土，對(duì)隱蔽工程室內(nèi)空間（如裝修吊頂和夾墻內(nèi)部等），還應(yīng)搞好清掃紀(jì)錄。塑膠板和卷材整體面層鋪貼前應(yīng)事先按規(guī)格型號(hào)尺寸，薄厚歸類，板才或卷材與路面中間應(yīng)滿涂粘結(jié)劑，表面搟平，不可忘涂或殘留氣體。無塵車間室內(nèi)裝修要求：墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。

過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用

FDA 指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。

DOP（PAO）發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種，熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.3μm左右的霧狀DOP（PAO）進(jìn)入風(fēng)道。

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