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隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不斷提升,人們對好的醫(yī)療環(huán)境在不斷改善,那么對于現(xiàn)在所盛行的河南醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)來說,若出現(xiàn)違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)受到什么處罰?
申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供假材料申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
申請人以欺騙等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè),專注于河南醫(yī)療器械資質(zhì)等,我們秉承著團(tuán)隊(duì)精神的和始終堅(jiān)持誠信做人、認(rèn)真做事,不斷開拓創(chuàng)新,歡迎來電咨詢!
河南醫(yī)療器械資質(zhì)的辦理具體流程都有什么呢,相信很多人都不知道,下面小編給大家解答一下。
(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以河南醫(yī)療器械資質(zhì)備案憑證。
(二)、然后到辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報。
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我們發(fā)現(xiàn),對于代辦企業(yè)來說,具備許可證是很重要的,那么對于第二類河南醫(yī)療器械資質(zhì)的申請是怎樣進(jìn)行的呢?接下來就一起來看一下吧。
1、辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)人員攜帶申辦所需相關(guān)資料前往食藥局申辦生產(chǎn)許可證,相關(guān)工作人員受理資料并查核,中途組織核查;符合條件規(guī)程,準(zhǔn)予許可,不符合條件規(guī)程,不允許可并書面說明理由。
2、如果是從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的,只需要向食藥局備案就行,不需要像第三類一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、需要注意的是,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟雖然不復(fù)雜,但是辦理難度還是比較大的。關(guān)鍵原因就是在場地以及相關(guān)資料的整理上。
以上,我們看到了第二類的河南醫(yī)療器械資質(zhì)的申請的步驟情況,希望需要的小伙伴們可以謹(jǐn)記,時事通的業(yè)務(wù)包括注冊代理服務(wù)等,我們會為大家提供滿意的服務(wù)。企業(yè): 河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
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