注意啦！注意啦?。?！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施新條款了，跟之前相比還是有不少改變的，所以要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的時(shí)候要注意了，要符合新的條款要求。

申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（一）具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及**技術(shù)人員，生產(chǎn)場(chǎng)地、車(chē)間應(yīng)按照醫(yī)療器械管理規(guī)范要求設(shè)置；

（二）具有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；                                  

（三）保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度，有若干名企業(yè)內(nèi)審人員，公司需要以醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求管理企業(yè)；

（四）具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，有相應(yīng)的維修技術(shù)人員和維修設(shè)備，滿(mǎn)足維修要求

（五）符合產(chǎn)品具有研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求，有相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

（六）有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和研發(fā)技術(shù)人員若干名，各人員需要熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，適應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求，人員要求具體要求由廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品所決定；

（七）一些其他相關(guān)的規(guī)定（注：生產(chǎn)的產(chǎn)品種類(lèi)不一樣，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境、人員、設(shè)施設(shè)備要求也不一樣）

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,醫(yī)療器械許可證辦理,食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)備案等業(yè)務(wù),為上千名客戶(hù)提供了周到滿(mǎn)意的服務(wù)，**簡(jiǎn)單的事情重復(fù)做，就是成功！

“鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)復(fù)雜嗎？”這是很多的客戶(hù)共同的疑問(wèn)，其實(shí)鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)流程并不是特別的復(fù)雜，下面我們一起來(lái)了解一下。

其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司，我們有**的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會(huì)有專(zhuān)人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時(shí)間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時(shí)候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對(duì)于辦理公司來(lái)說(shuō)找到我們就等于為您節(jié)約了時(shí)間，節(jié)約了金錢(qián)。    

自己熟悉流程    現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過(guò)這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆](méi)有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問(wèn)題。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)擁有多年從事醫(yī)療器械的**團(tuán)隊(duì)，我們的工作能力你放心您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對(duì)性的專(zhuān)屬解決方案和定制化的咨詢(xún)服務(wù)。

眾所周知，代辦公司的出現(xiàn)為人們提供了方便，那么對(duì)于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)來(lái)說(shuō)，需要什么資料呢？那么下面就讓我們來(lái)看一下吧，希望給大家?guī)椭?/span>

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)**畢業(yè)的大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人）；

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份的信息和畢業(yè)信息、工作簡(jiǎn)歷；

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

【時(shí)事通】致力于對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)，提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)，并且擁有一批從業(yè)多年的**技術(shù)人員，我們?cè)概c各界朋友和新老客戶(hù)攜手合作，真誠(chéng)歡迎新老客戶(hù)來(lái)電、前來(lái)洽談。

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