作為一個發(fā)展中的企業(yè)，如果想要接到更大的工程，必須要辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，因為只有資質(zhì)才是建筑企業(yè)實力的證明。那么小編今天為大家分享的是醫(yī)療器械資質(zhì)需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械資質(zhì)的一些客戶擔(dān)心不方便，所以自己直接進(jìn)行辦理。其實醫(yī)療器械十分的方便，我們需要的是公司的配合，只要是公司配合的好，一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶，中間只要是客戶配合的，在規(guī)定的時間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合，或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時間。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊，以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。

辦理醫(yī)療器械資質(zhì)一般分為幾個流程，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下，希望對大家有所幫助。

準(zhǔn)備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)證件階段。準(zhǔn)備階段即企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和資料的階段；申報階段即通過各種途徑進(jìn)行申報、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場審核兩部分，也就是對企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會監(jiān)督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械資質(zhì)許可證了。

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醫(yī)療器械資質(zhì)分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)知識吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療**的證書（要求計算機(jī)**）； 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊，致力于成為器械生產(chǎn)商，竭誠為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。

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