要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來(lái)說(shuō)是個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。接下來(lái)給大家講解一下鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司都會(huì)涉及哪些資質(zhì)，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)，努力地幫助代理商實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售，我們以良好的信譽(yù)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，為顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值，我們以的售后竭誠(chéng)為顧客服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

大家知道鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)需要申請(qǐng)的材料都有哪些嗎，不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》；營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）；企業(yè)變更的情況說(shuō)明；中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；授權(quán)委托書；

【時(shí)事通】擁有多年從事醫(yī)療器械的**團(tuán)隊(duì)，致力于公司的發(fā)展，不斷創(chuàng)新，為公司不斷注入新活力，我們擁有**的人士為大家答疑解惑。

醫(yī)療器械事關(guān)重大，對(duì)于醫(yī)療器戒的生產(chǎn)銷售都有嚴(yán)格的把控，所以現(xiàn)在一些醫(yī)療辦理并容易，所有很多的人在辦理的時(shí)候都直接找到鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)進(jìn)行辦理。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)人員具備一些辦理的常識(shí)，再者就是我們對(duì)于整個(gè)過(guò)程比較的熟悉，避免了客戶來(lái)回奔波后還是辦不成的現(xiàn)象的發(fā)生。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要滿足以下條件

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。

2.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

3.企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

5.應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

6.具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7.企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8.生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為主，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)兼營(yíng)工商注冊(cè)、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。個(gè)人在辦理之前一定要看一下自己的售后符合，如果是自己沒(méi)有后期辦理是非常的麻煩。如果是您在辦理的時(shí)候遇到一些問(wèn)題無(wú)法解決可以及時(shí)的咨詢我們，也可以申請(qǐng)我們直接代辦。

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