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歐盟通過3項(xiàng)與玩具安全有關(guān)的新指令，均于刊登后第20天生效，不過在成員國(guó)實(shí)施前會(huì)有一段頗長(zhǎng)的過渡期，讓企業(yè)有時(shí)間調(diào)整生產(chǎn)程序以符合新規(guī)定。

   三項(xiàng)新法例修訂了歐盟玩具安全指令(第2009/48/EC號(hào)指令)中，關(guān)于限制在玩具中使用某些化學(xué)物質(zhì)的部分。這些限制針對(duì)供36個(gè)月以下幼兒使用的玩具，以及讓幼兒放進(jìn)口中的玩具。

   歐委會(huì)指令2015/2117：這項(xiàng)新指令管制異唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone，簡(jiǎn)稱CMI)、異ethylisothiazolinone，簡(jiǎn)稱MI)，以及CMI與MI的3:1混合物。

   上述化學(xué)物質(zhì)主要用作水性玩具如手指顏料、窗戶/玻璃顏料、膠水和肥皂泡里的防腐劑，可構(gòu)成極端的接觸性過敏原，影響人體健康。歐盟的玩具安全**建議，不應(yīng)在玩具中使用這些物質(zhì)。

   根據(jù)新指令，CMI與MI的3:1混合物，在水性玩具物料中的限值為 1毫克/公斤(含量限值)。單獨(dú)使用 CMI，在水性玩具物料中的限值為0.75毫克/公斤(含量限值)；單獨(dú)使用 MI，在水性玩具物料中的限值為0.25毫克/公斤(含量限值)。

   指令在歐盟刊登后，成員國(guó)有24個(gè)月的過渡期以適應(yīng)指令。換言之，從2017年11月24日起，成員國(guó)必須實(shí)施新規(guī)定。

   歐委會(huì)指令2015/2116：這項(xiàng)新指令管制苯并異唑啉酮(Benzisothiazolinone，簡(jiǎn)稱BIT)。BIT用作水性玩具如手指顏料里的防腐劑，被視為主要的接觸性過敏原，會(huì)影響消費(fèi)者健康。歐盟已經(jīng)禁止在化妝品添加BIT。

   按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所列的方法，BIT在水性玩具物料中的限值為5毫克/公斤。指令刊登后，成員國(guó)有18個(gè)月的過渡期去適應(yīng)指令。從2017年5月24日起，成員國(guó)必須實(shí)施新規(guī)定。

   歐委會(huì)指令2015/2115：新例管制化學(xué)物質(zhì)甲酰胺(formamide)。塑料及聚合體業(yè)使用甲酰胺作為溶劑、塑化劑，或與某種發(fā)泡劑結(jié)合以制造發(fā)泡膠，在多種發(fā)泡膠玩具中使用，例如拼圖墊。由于可以揮發(fā)到空氣中，因此有機(jī)會(huì)被兒童吸入。

   至于甲酰胺的限值，當(dāng)泡沫玩具材料中含有超過200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺時(shí)，需要進(jìn)行釋放量測(cè)試，并從測(cè)試日起不超過28天內(nèi)，甲酰胺的釋放量不得超過20微克/立方米(釋放限值)，相等于已在法國(guó)實(shí)施的甲酰胺限值。

   玩具安全指令(2009/48/EC)已對(duì)甲酰胺實(shí)施管制，歐盟亦已把甲酰胺列為對(duì)生殖系統(tǒng)有1B類物質(zhì)。根據(jù)玩具安全指令，玩具只能含有極微量的生殖毒性1B類物質(zhì)，以甲酰胺而言，在2015年6月1日前，其濃度限值為0.5%，相等于5，000毫克/公斤(含量限值)；之后為0.3%，相等于3，000毫克/公斤(含量限值)。不過，要到現(xiàn)在，第2009/48/EC號(hào)指令才對(duì)甲酰胺設(shè)定釋放限值。

   管制甲酰胺釋放量的第2015/2115號(hào)指令，其過渡期為刊登后18個(gè)月。成員國(guó)須從2017年5月24日起實(shí)施新規(guī)定。

   上述各項(xiàng)對(duì)玩具安全指令(2009/48/EC)的修訂，將加入該指令附件II的附錄C。該附錄列出供36個(gè)月以下幼兒使用的玩具，以及讓幼兒放進(jìn)口中的玩具所含的化學(xué)物質(zhì)限值。

CE標(biāo)志

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，ce認(rèn)證查詢，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE標(biāo)志有何重要意義

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或退出市場(chǎng)。

貝安**提供: 杭州9001體系認(rèn)證，杭州帶CNAS檢測(cè)報(bào)告，杭州歐盟有公告號(hào)CE認(rèn)證，杭州公告機(jī)構(gòu)CE認(rèn)證，杭州企業(yè)內(nèi)訓(xùn)，杭州管理培訓(xùn)，杭州內(nèi)審員培訓(xùn)，杭州高質(zhì)量ISO認(rèn)證咨詢，杭州快速ISO9000認(rèn)證，杭州ISO管理認(rèn)證，杭州ISO發(fā)證公司等認(rèn)證代理服務(wù).

機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證中牽扯到防止擠壓的要求，防止擠壓危險(xiǎn)的方法一般有：固定防護(hù)，距離防護(hù)。

固定防護(hù)就是把危險(xiǎn)點(diǎn)用固定防護(hù)罩隔離起來。

距離防護(hù)就是利用一定的距離使操作人員等隔離在危險(xiǎn)點(diǎn)之外。

做以上防護(hù)就必須了解擠壓危險(xiǎn)的小距離要求。

EN 349:1993 A1:2008 Safety of machinery – Minimum gaps to avoid crushing of parts

of the human body 防擠壓小距離

擠壓危險(xiǎn)定義：

－two movable parts are moving towards one another

-one movable part is moving towards a fixed part

避免危險(xiǎn)的身體各部位到部件的小距離：

身體500mm 頭300 腿180 腳120 胳膊120 手掌100 腳趾50 手指25

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