河南醫(yī)療器械資質的受理條件都有什么呢，今天小編就詳細給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

河南醫(yī)療器械資質具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關**學歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的**指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

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河南醫(yī)療器械資質的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通**人員一起在下文中進行了解。

醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

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眾所周知，河南醫(yī)療器械資質企業(yè)是很重要的，但是在我國對于醫(yī)療器械生產(chǎn)是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結一下常見的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產(chǎn)品：電氣血循環(huán)機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家**代辦醫(yī)療機械的企業(yè)，主要業(yè)務包括河南醫(yī)療器械資質，審核及指導修正等。

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