醫(yī)療器械資質(zhì)的辦理具體流程都有什么呢，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下。

（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以醫(yī)療器械資質(zhì)備案憑證。

（二）、然后到辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

（三）、后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長(zhǎng)時(shí)間，而且非常容易因?yàn)槟承┬〉膯栴}耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會(huì)尋求醫(yī)療器械資質(zhì)公司的幫助。

找醫(yī)療器械資質(zhì)公司的優(yōu)勢(shì)：

1、大大縮短您的時(shí)間（醫(yī)療器械資質(zhì)公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗(yàn)，抓住每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般醫(yī)療器械資質(zhì)都是費(fèi)，因?yàn)榇k機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時(shí)間快，不用等）；

3、不麻煩（醫(yī)療器械資質(zhì)的一般都是有豐富經(jīng)驗(yàn)的，他們的團(tuán)隊(duì)常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

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大家知道醫(yī)療器械資質(zhì)需要申請(qǐng)的材料都有哪些嗎，不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》；營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）；企業(yè)變更的情況說明；中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；授權(quán)委托書；

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