大家知道醫(yī)療器械資質(zhì)需要申請(qǐng)的材料都有哪些嗎，不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》；營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）；企業(yè)變更的情況說(shuō)明；中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；授權(quán)委托書(shū)；

【時(shí)事通】擁有多年從事醫(yī)療器械的**團(tuán)隊(duì)，致力于公司的發(fā)展，不斷創(chuàng)新，為公司不斷注入新活力，我們擁有**的人士為大家答疑解惑。

一說(shuō)起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個(gè)要跑好幾趟，每次都是因?yàn)槿边@少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時(shí)事通的小事通來(lái)給大家說(shuō)一下醫(yī)療器械資質(zhì)辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)**畢業(yè)的大專及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書(shū)；

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家**的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的過(guò)程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長(zhǎng)時(shí)間，而且非常容易因?yàn)槟承┬〉膯?wèn)題耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。為了防止沒(méi)必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會(huì)尋求醫(yī)療器械資質(zhì)公司的幫助。

找醫(yī)療器械資質(zhì)公司的優(yōu)勢(shì)：

1、大大縮短您的時(shí)間（醫(yī)療器械資質(zhì)公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗(yàn)，抓住每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般醫(yī)療器械資質(zhì)都是費(fèi)，因?yàn)榇k機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時(shí)間快，不用等）；

3、不麻煩（醫(yī)療器械資質(zhì)的一般都是有豐富經(jīng)驗(yàn)的，他們的團(tuán)隊(duì)常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進(jìn)的辦事理念及國(guó)際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門(mén)實(shí)力派團(tuán)隊(duì)。

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