鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)知識(shí)吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療**的證書（要求計(jì)算機(jī)**）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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辦理第二類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)備案需要什么資料？不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)都需要下面幾類

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠(chéng)信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。

辦一個(gè)證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實(shí)這都不是問題，可以花錢，找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司，他們會(huì)有專人負(fù)責(zé)，短時(shí)間內(nèi)讓你拿到手里。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的優(yōu)勢(shì)  ：  

1.縮短時(shí)間：我們?cè)谵k理之前會(huì)輔助客戶整理好資料，這個(gè)前期工作比較的復(fù)雜。后期整個(gè)辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項(xiàng)都會(huì)帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時(shí)間，縮短時(shí)間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因?yàn)橘Y料整理問題反復(fù)操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時(shí)間。其實(shí)自己具有一定的經(jīng)驗(yàn)也是可以辦理的，但是時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一些，這對(duì)于公司來說實(shí)屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時(shí)候出現(xiàn)卡殼的情況，其實(shí)這很正常。例如資料整理的時(shí)候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時(shí)候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在**的代辦公司看來都是十分的輕松的，因?yàn)樗麄兪煜っ恳粋€(gè)環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個(gè)代辦公司的優(yōu)勢(shì)還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯(lián)系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

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