醫(yī)療器械資質(zhì)的辦理具體流程都有什么呢，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下。

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以醫(yī)療器械資質(zhì)備案憑證。

（二）、然后到辦理組織機構(gòu)代碼證。

（三）、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

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我們知道，醫(yī)療器械資質(zhì)公司是很多的，那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢？接下來就讓小編來帶領(lǐng)大家一起來探究一下吧，希望大家可以更加了解。

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；

3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、**指導(dǎo)和售后服務(wù)能力。

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醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，按照流程可以直接申報辦理，但是為什么還要找醫(yī)療器械資質(zhì)公司來辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。     

一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。     

二、開辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件     開

辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設(shè)拼搏團隊，以員工的成長為基礎(chǔ)，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權(quán)益為原則。

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