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提到辦理醫(yī)療器械件,很多人先想到的就是“辦理流程復(fù)雜嗎”“都需要什么證件呢”“需要多長時間嗯”?這是很多的客戶共同的疑問。
其實(shí)流程并不是特別的復(fù)雜,只是一些初次辦理,或者是辦理不熟悉的客戶不知道如何走流程,不知道什么時間應(yīng)該如何做。這就是為什么說一些客戶感覺辦理醫(yī)療器械資質(zhì)難的原因,不過對于一些**醫(yī)療器械資質(zhì)的工作人員來說,這就是他們的工作,這就是他們熟悉的流程,辦理起來也就會順風(fēng)順?biāo)?nbsp;
如何更快的辦理醫(yī)療器械資質(zhì) 其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到醫(yī)療器械資質(zhì)公司,我們有**的辦理工作人員,可以為您整理資料,帶您走辦理流程。每一步怎么做,什么時間需要整理什么資料,什么時間需要走什么流程,這些都會有專人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時間。這要比自己盲目的去辦理,盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁,不是缺少資料就是不熟悉流程,所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節(jié)約了時間,節(jié)約了金錢。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商以及代理商**化、商業(yè)化的信息咨詢平臺,以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持,并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。
醫(yī)療器械資質(zhì)分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)知識吧。
首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米; 2、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,醫(yī)療**的證書(要求計算機(jī)**); 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書; 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊,致力于成為器械生產(chǎn)商,竭誠為廣大新老客戶服務(wù),歡迎新老客戶前來參觀考察。
我們發(fā)現(xiàn),現(xiàn)如今,醫(yī)療器械資質(zhì)的公司越來越多,對于醫(yī)療器械是可以分成三大種類的,那么對于辦理相關(guān)的證件的要求有什么呢?
1、地址的要求,要有實(shí)際的經(jīng)營地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的;
2、三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的,必須是三名醫(yī)療行業(yè)的人員,這三名人員必須得有大?;虮究频淖C書;
3、產(chǎn)品證書,如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案,所以產(chǎn)品證書和三名人員是必不可少的!
【時事通】誠摯地幫您梳理清楚流程等,我們致力于醫(yī)療器械資質(zhì)等,我們會始終與您攜手同行,共同面對每一個問題,共同創(chuàng)造美好的未來。
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