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我們發(fā)現(xiàn),開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質企業(yè)的,需要提交一些資料,相信大家很想知道吧,那么下面就讓小編給大家總結一下吧。
(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業(yè)負責人身份的證明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷等復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;
(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(八)質量手冊和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經辦人授權證明;
(十一)其他證明資料。
綜上所述,我們了解到了開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質企業(yè)所需要的一些材料等,希望提供給大家?guī)椭?,時事通的業(yè)務包括體外診斷試劑的檢測代理服務等,歡迎來電咨詢。
醫(yī)療器械的的程序雖然不是特別的復雜但是如果你沒有經驗的話,辦理起來還是比較麻煩的。如果是想要快速的辦理醫(yī)療器械經營許可證的方法就是托付鄭州醫(yī)療器械資質公司,一般的情況下可以在短的時間內把自己的資格證辦理下來。
為什么鄭州醫(yī)療器械資質辦理起來比較快,其實辦理的程序都是一樣的,只是對于整個流程都是比較的熟悉,這樣的話我們就可以使用短的時間辦理到證件。
例如資料的整理,一般如果是個人辦理的話,需要咨詢然后在進行資料的整理,如果是缺少一個就無法進行辦理,來回跑的事情經常出現(xiàn)。我們在資料整理的時候會一次性的把資料全部整理齊全,保證可以審核通過,避免來回跑耽誤時間的現(xiàn)象的發(fā)生。
除此之外還有一個時間讓大家辦理起來十分的不方便,就是在辦理的時候不知道去哪一個部門辦理,這樣的話辦理起來就是更加的麻煩。我們因為經常辦理這些業(yè)務,跑一些部門都是輕車熟路,十分的方便節(jié)省時間。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經營許可證為主,鄭州醫(yī)療器械資質兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業(yè)務。我們的經營理念是以人為本,聘用行業(yè)人才,建設拼搏團隊,以員工的成長為基礎,以客戶的要求為根本,以合作伙伴的權益為原則。
醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,按照流程可以直接申報辦理,但是為什么還要找鄭州醫(yī)療器械資質公司來辦理呢?
醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產銷售。
一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。
二、開辦類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理的證件 開
辦一類醫(yī)療器械生產前需要辦理類醫(yī)療器械產品備案憑證,再辦類醫(yī)療器械生產備案憑證。類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當具備與所生產產品相適應的生產條件,填寫《類醫(yī)療器械產品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產品備案憑證及類醫(yī)療器械生產備案憑證后才可生產銷售。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經營許可證為主,以人為本,聘用行業(yè)人才,建設拼搏團隊,以員工的成長為基礎,以客戶的要求為根本,以合作伙伴的權益為原則。
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