我們知道，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)是很流行的，那么對(duì)于我國(guó)的醫(yī)療器械是可以分成三個(gè)種類(lèi)的，那么下面我們就來(lái)一起來(lái)看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、制氧機(jī)等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;

三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT等。

【時(shí)事通】致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商等，一直進(jìn)行咨詢、鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)等，我們擁有誠(chéng)信、勤勞、創(chuàng)新的精神，竭誠(chéng)歡迎新老客戶、各界賓朋的惠顧。

醫(yī)療企業(yè)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，按照流程可以直接申報(bào)辦理，但是為什么還要找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司來(lái)辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別，分別為：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷(xiāo)售。     

一、先到工商局辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門(mén)監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照證書(shū)》。     

二、開(kāi)辦類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件     開(kāi)

辦一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫(xiě)《類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交資料申請(qǐng)。獲取由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷(xiāo)售。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設(shè)拼搏團(tuán)隊(duì)，以員工的成長(zhǎng)為基礎(chǔ)，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權(quán)益為原則。

眾所周知，代辦公司的出現(xiàn)為人們提供了方便，那么對(duì)于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)來(lái)說(shuō)，需要什么資料呢？那么下面就讓我們來(lái)看一下吧，希望給大家?guī)椭?/span>

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)**畢業(yè)的大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人）；

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份的信息和畢業(yè)信息、工作簡(jiǎn)歷；

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

【時(shí)事通】致力于對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)，提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)，并且擁有一批從業(yè)多年的**技術(shù)人員，我們?cè)概c各界朋友和新老客戶攜手合作，真誠(chéng)歡迎新老客戶來(lái)電、前來(lái)洽談。

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