現(xiàn)如今，對(duì)于醫(yī)療器械是很重要的，尤其是伴隨老齡化嚴(yán)重，因此，河南醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)也是很多的，那么對(duì)于人員資質(zhì)有哪些要求呢？

1.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)**中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。

2.經(jīng)營(yíng)助聽器及護(hù)理用液的，質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。

綜上所述，我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)的一些有關(guān)人員資質(zhì)的要求情況，希望給大家?guī)韼椭?，時(shí)事通是一家**進(jìn)行資質(zhì)辦理的企業(yè)，愿未來我們可以共同合作，共同交流。

一提到辦理公司證件有些人就會(huì)很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對(duì)于**的是還是建議讓**的人做，找一家河南醫(yī)療器械資質(zhì)公司能省好多事，如果你不想找河南醫(yī)療器械資質(zhì)的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)**學(xué)歷或者職稱。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的工作人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、入庫驗(yàn)收員、銷售員等，且需要上崗培訓(xùn)合格方可上崗。

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，以及必要的辦公設(shè)施、設(shè)備。公司需采用信息化管理，必要時(shí)能夠接受藥監(jiān)部門的信息化監(jiān)管。

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量*制度和不良事件的報(bào)告制度等；

申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。

【時(shí)事通】已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；體外診斷試劑（藥品-器械）經(jīng)營(yíng)許可證；二類備案憑證；三類經(jīng)營(yíng)許可證；衛(wèi)生許可證。誠(chéng)信及企業(yè)良好的聲譽(yù)，使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系！

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長(zhǎng)時(shí)間，而且非常容易因?yàn)槟承┬〉膯栴}耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會(huì)尋求河南醫(yī)療器械資質(zhì)公司的幫助。

找河南醫(yī)療器械資質(zhì)公司的優(yōu)勢(shì)：

1、大大縮短您的時(shí)間（河南醫(yī)療器械資質(zhì)公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗(yàn)，抓住每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般河南醫(yī)療器械資質(zhì)都是費(fèi)，因?yàn)榇k機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時(shí)間快，不用等）；

3、不麻煩（河南醫(yī)療器械資質(zhì)的一般都是有豐富經(jīng)驗(yàn)的，他們的團(tuán)隊(duì)常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進(jìn)的辦事理念及國(guó)際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門實(shí)力派團(tuán)隊(duì)。

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