醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費好長時間，而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會尋求鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司的幫助。

找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司的優(yōu)勢：

1、大大縮短您的時間（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗，抓住每一個時間點）；

2、費用低（一般鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)都是費，因為代辦機構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時間快，不用等）；

3、不麻煩（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的一般都是有豐富經(jīng)驗的，他們的團隊常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進的辦事理念及國際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門實力派團隊。

對一類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1、人員要求：經(jīng)營F類的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或初級以上職稱，**為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業(yè)經(jīng)營場所使用面積(辦公面積)應(yīng)不小于40平方米;經(jīng)營F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨立的營業(yè)場所。審批方法：查經(jīng)營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業(yè)倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米，經(jīng)營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經(jīng)營以下類代號產(chǎn)品的企業(yè)可以不設(shè)倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)問題，希望能為大家?guī)韼椭?，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯(lián)系，我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械等，愿之后可以共同合作。

我們發(fā)現(xiàn)，開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)的，需要提交一些資料，相信大家很想知道吧，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下吧。

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份的證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷等復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

綜上所述，我們了解到了開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)所需要的一些材料等，希望提供給大家?guī)椭?，時事通的業(yè)務(wù)包括體外診斷試劑的檢測代理服務(wù)等，歡迎來電咨詢。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)-【時事通】(推薦商家)由河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司提供。河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司（www.sstyx.com）是一家從事“辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,體外診斷試劑證”的公司。自成立以來，我們堅持以“誠信為本，穩(wěn)健經(jīng)營”的方針，勇于參與市場的良性競爭，使“時事通”品牌擁有良好口碑。我們堅持“服務(wù)為先，用戶至上”的原則，使【時事通】在醫(yī)療服務(wù)中贏得了眾的客戶的信任，樹立了良好的企業(yè)形象。 特別說明：本信息的圖片和資料僅供參考，歡迎聯(lián)系我們索取準(zhǔn)確的資料，謝謝！