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我們知道,一個(gè)企業(yè)需要辦理的資質(zhì)可以找相應(yīng)的代辦企業(yè),那么對于醫(yī)療器械公司,應(yīng)該選擇怎樣的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)呢?下面就來看看吧。
在商品交易中,雙方之間的博弈過程非常復(fù)雜。建議客戶從公司的口碑、規(guī)模、成立年代、**性等幾方面進(jìn)行綜合評估,找到一個(gè)可靠的、正規(guī)的代理公司需要在很多方面進(jìn)行審查,以便得出結(jié)論。每家公司都有一定的業(yè)務(wù)偏重和重點(diǎn),找到合適的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司是向成功邁進(jìn)的一步。
總之,申請企業(yè)的資質(zhì),都有相應(yīng)的流程,根據(jù)不同的企業(yè),辦理時(shí)間也是不同的,時(shí)事通**進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)辦理,愿為大家解決各種疑難雜癥,愿今后可以共同合作。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對醫(yī)療行業(yè)來說是極其重要的了,都只要醫(yī)療器械很難辦理,所以人們比較關(guān)心的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的費(fèi)用。在費(fèi)用行情中,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的費(fèi)用要比較高,為什么呢?
醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時(shí)候會比其他資質(zhì)更加嚴(yán)格,不僅需要相關(guān)主管部門進(jìn)行審核,還需要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。在這一基礎(chǔ)上,企業(yè)就需要準(zhǔn)備兩套申請材料并分別提交給相關(guān)主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過,增加了審批的難度,在這時(shí)候就會需要更多的人力和物力的損耗。
河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的**團(tuán)隊(duì)。
我們知道,隨著時(shí)代的發(fā)展,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢?
1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營護(hù)理用液的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
根據(jù)上述所說,我們深刻的了解到了辦理醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的一些條件情況,希望可以對大家一些小小的幫助,時(shí)事通是一家**醫(yī)療代辦的企業(yè),愿為大家提供滿意的服務(wù)。
企業(yè): 河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
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