現(xiàn)如今，對于醫(yī)療器械是很重要的，尤其是伴隨老齡化嚴重，因此，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)也是很多的，那么對于人員資質(zhì)有哪些要求呢？

1.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**中專以上學歷或初級以上技術(shù)職稱。

2.經(jīng)營助聽器及護理用液的，質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)驗配技術(shù)培訓。質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人不得兼職。

綜上所述，我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的一些有關(guān)人員資質(zhì)的要求情況，希望給大家?guī)韼椭瑫r事通是一家**進行資質(zhì)辦理的企業(yè)，愿未來我們可以共同合作，共同交流。

大家都知道，醫(yī)療器械資質(zhì)對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請，實際上醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就醫(yī)療器械資質(zhì)辦理小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實地址

4、不得隱瞞有關(guān)情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要注意的全部內(nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械的時候切不可投機取巧，利用信息，投機取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會**地為您解答醫(yī)械領(lǐng)域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！

我們發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)如今，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的公司越來越多，對于醫(yī)療器械是可以分成三大種類的，那么對于辦理相關(guān)的證件的要求有什么呢？

1、地址的要求，要有實際的經(jīng)營地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的；

2、三名人員的要求了，三名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的，必須是三名醫(yī)療行業(yè)的人員，這三名人員必須得有大?；虮究频淖C書；

3、產(chǎn)品證書，如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案，所以產(chǎn)品證書和三名人員是必不可少的！

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