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9001 、ISO14001體系運行,領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行ISO認(rèn)證內(nèi)審核 管理評審,順利通過ISO體系認(rèn)證現(xiàn)場審核
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121、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?
答:在申請按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
122、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行?
答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施,新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會開展。
123、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的,15版后肯定要更新?
答:手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的,iso9000認(rèn)證價格,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊肯定要更新。
124、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答:2015版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件),iso9000認(rèn)證辦理多少錢,但為了組織使用方便,手冊應(yīng)該有,其他視組織需要來定。
125、請問郵件發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?
答:當(dāng)然需要,如果能通過系統(tǒng)實現(xiàn)(如文件被點擊打開,系統(tǒng)則記錄),如果無法實現(xiàn),則需使用其他方式確認(rèn)。
126、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答:ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。
127、8.4.3中F條,關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎?若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場驗證“,這種策劃結(jié)果可以嗎?
答:可以,但組織應(yīng)慎重,如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進(jìn)行驗證”。
128、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同,那怎么辦呢?
答:在TL9000沒有改版前,需要做一個ISO9001和TL9000的對照表,如果要編寫一個結(jié)合手冊的話,只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ),將TL9000與之對應(yīng)。
129、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎?
答:沒有。
130、一個好的質(zhì)量體系,如何在公司去推廣,用什么方法,能讓大家最快的接受并運用。
答:運用好質(zhì)量管理基本原則,將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運用質(zhì)量管理體系去實施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
131:我們已經(jīng)通過TS 16949(汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息,IATF已經(jīng)建立了一個由IATF成員組織組成的工作組,為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計規(guī)范,以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
132:我們已經(jīng)通過AS 9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎?
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)會對于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的信息。這意味著,你們必須確保你現(xiàn)時的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,直到情況得到澄清。
133:器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會是如何?
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂,但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會跟隨高層次架構(gòu)(附件SL)。
134:TL9000(電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和IRIS(鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))會如何發(fā)展?
1uEST論壇決定計劃更新TL9000, R6.0版整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)會會議上,對于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定。考慮到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),IRIS 計劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,iso9000有名氣的認(rèn)證機(jī)構(gòu),其包括了ISO 9001:2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。
135:ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何?
ISO 14001的國際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn),現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進(jìn)
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質(zhì)量管理體系(1MS)與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),ISO 9001:2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業(yè)計劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險的方法”。該方法將企業(yè)資源重點分配至最容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個基于風(fēng)險的合規(guī)計劃將有助于識別,管理,監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險,使得董事會的工作和監(jiān)管報告更容易進(jìn)行,并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具,您可以識別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇,并有效地進(jìn)行風(fēng)險管理。
績效評估
自我管理和企業(yè)行為對績效,以及為顧客和員工創(chuàng)造價值的能力,都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新,更高的員工忠誠度和顧客滿意度,以及更優(yōu)異的財務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看,因為新的高標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn),Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實上,當(dāng)企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價值時,真正的受益者是企業(yè),進(jìn)而消費者也將從中獲益。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年開始在世界推行。由于要滿足各個行業(yè)質(zhì)量管理的要求,所以它注重了各個行業(yè)質(zhì)量管理的共性和通用性,但卻忽略了它的個性和特異性。因此也只能反映某一行業(yè)在質(zhì)量管理上最基本的質(zhì)量要求。汽車(配套)工業(yè)在各類行業(yè)中,具有鮮明的特殊性,即它的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到使用者的生命與健康,而且又是與人類生活極為密切和廣泛的產(chǎn)品。ISO9000通泛的質(zhì)量管理原則,難以滿足汽車工業(yè)的高質(zhì)量要求,所以無論從生產(chǎn)和社會需求的角度來講,都迫切需要汽車(配套)行業(yè)的專項質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。世界第汽車大國----美國的通用、福特、克萊斯勒三大公司,經(jīng)統(tǒng)一磋商、研究,在1994年8月推出了QS9000----汽車(配套)行業(yè)專項質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。(以后在1995年2月發(fā)布第二版,1998年10月發(fā)布了第三版。)
ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生
1999年由世界上各大汽車制造商和貿(mào)易協(xié)會組成的國際汽車推動小組(IATF)研究并制定“全球性汽車工業(yè)技術(shù)規(guī)范”,提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn),定名為ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)并向全球發(fā)布。為了適應(yīng)ISO9000:2000版的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)在2002年經(jīng)修訂又發(fā)布了ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的第二版。
ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)在中國的引用、實施與相關(guān)要求
為了與國際汽車界早日接軌取得對等地位,推動中國汽車工業(yè)的發(fā)展,我國認(rèn)監(jiān)委(CNCA)和國際汽車監(jiān)督機(jī)構(gòu)(IAOB)積極洽商和談判,終于取得ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證資格。為了適應(yīng)IAOB在中國“統(tǒng)一一個認(rèn)證口徑”的要求,由中國9家具有QS9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資格的機(jī)構(gòu)成立了一個具有獨立法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)----北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限公司,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、安排ISO/TS16949:2002在中國開展認(rèn)證的各項工作
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