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眾所周知,醫(yī)療器械分為三個類別,一類,二類,三類,那么對于想要開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司的小伙伴來說,需要辦理以下幾個焦作醫(yī)療器械資質(zhì)才可以。
一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。
二、開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件 開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理一類焦作醫(yī)療器械資質(zhì)憑證,再辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,填寫《一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。
綜上所述,我們明白了要開辦醫(yī)療器械公司需要的生產(chǎn)條件,時事通**進(jìn)行對醫(yī)療機(jī)械辦理,我們本著誠信為本,服務(wù)客戶為宗旨,竭誠為廣大新老客戶服務(wù),歡迎新老客戶前來參觀考察。
有很多人不知道焦作醫(yī)療器械資質(zhì)需要辦理嗎,現(xiàn)在焦作醫(yī)療器械資質(zhì)必須要辦理嗎?小編來給大家解答一下。
醫(yī)療器械經(jīng)營
一類醫(yī)療器械經(jīng)營無需辦理手續(xù)
二類醫(yī)療器械經(jīng)營需到設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
管理類別高的不覆蓋低的
【時事通】本公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的**團(tuán)隊。如有需要,歡迎來電咨詢。
現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域飛速發(fā)展著,焦作醫(yī)療器械資質(zhì)二類經(jīng)營許可證代辦公司將更加**的器械帶到生活中,這一行業(yè)也是需要代辦相關(guān)證書。焦作醫(yī)療器械資質(zhì)要求有哪些呢。
1、企業(yè)人員中必須有9-10個。所有人都需要到場配合驗收,尤其是法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量 負(fù)責(zé)人,這三個人尤其重要 。質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是大專以上學(xué)歷,相關(guān)**,有3年以上工作經(jīng)驗。
2、企業(yè)人員,需提供(正反兩面都要復(fù)印,舊可以只復(fù)印正面,用新,否則可能通不過)、(即復(fù)印件)、簡歷、有職稱的也可多提供份明復(fù)印件。
3、質(zhì)量人員在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。
【時事通】公司是一家咨詢代理公司,誠信及企業(yè)良好的聲譽(yù),使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系!
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