第二類焦作醫(yī)療器械資質(zhì)具體是做什么呢，我么一起來了解一下，希望對大家有所幫助。

基礎(chǔ)手術(shù)器械、神經(jīng)手術(shù)器械、手術(shù)器械、口腔科手術(shù)器械、胸腔心手術(shù)器械、腹部手術(shù)器械、泌尿肛腸。

術(shù)器械、矯形手術(shù)器械、用手術(shù)器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫(yī)用電子儀、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理設(shè)備、中醫(yī)器。

醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用核素設(shè)備、醫(yī)用射線防護用品等。

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我們焦作醫(yī)療器械資質(zhì)會遇到各種各樣的問題，那么下面小編就來總結(jié)幾小點焦作醫(yī)療器械資質(zhì)常遇問題。

Q：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是幾年？

A：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。Q：發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位如何處理？

A：發(fā)現(xiàn)安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機構(gòu)進行檢修；經(jīng)檢修仍達不到使用安全標準的，不得繼續(xù)使用。

Q：生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還需要辦理生產(chǎn)許可證嗎？

A：需要，生產(chǎn)企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)，如果銷售自己的已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證。

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我們辦理焦作醫(yī)療器械資質(zhì)的要求有哪些呢，下面小編給大家總結(jié)了幾點，希望能幫助到大家。

1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)**中級以上技術(shù)職稱。

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子等)中專以上學(xué)歷或相關(guān)**初級以上技術(shù)職稱。

3.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。

4.經(jīng)營助聽器或者*鏡及護理用液的，質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)*鏡驗配技術(shù)培訓(xùn)。

5.質(zhì)量管理和質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人不得兼職。

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