我們鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)會(huì)遇到各種各樣的問題，那么下面小編就來總結(jié)幾小點(diǎn)鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)常遇問題。

Q：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是幾年？

A：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。Q：發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位如何處理？

A：發(fā)現(xiàn)安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍達(dá)不到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得繼續(xù)使用。

Q：生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還需要辦理生產(chǎn)許可證嗎？

A：需要，生產(chǎn)企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)，如果銷售自己的已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證。

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我們發(fā)現(xiàn)，不同分類的醫(yī)療器械，它們的用法不同，那么對(duì)安全性也是不同的，因而在經(jīng)營方面的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)要求也不同，下面就來具體看一下吧。

經(jīng)營二類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份的證件正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份的證件正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。申請(qǐng)方法為：提交網(wǎng)上申請(qǐng)，資料進(jìn)行審查——形式審查有兩個(gè)結(jié)果1、項(xiàng)目受理2、不予受理——通過形式審查——等待通知到受理處，領(lǐng)取證件。

經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財(cái)務(wù)人員身份的證件和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對(duì)場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

以上我們就了解到了不同的經(jīng)營方面的資質(zhì)需求也是不同的，希望給大家?guī)硪恍椭瑫r(shí)事通包括定制化的咨詢服務(wù)等，為大家提供**的咨詢。

很多企業(yè)會(huì)進(jìn)行資質(zhì)辦理，那么辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)有哪些優(yōu)勢呢？下面就讓我們來了解一下它的優(yōu)勢吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1.縮短時(shí)間：我們?cè)谵k理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)之前會(huì)輔助客戶整理好資料，這個(gè)前期工作比較的復(fù)雜。后期整個(gè)辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項(xiàng)都會(huì)帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時(shí)間，縮短時(shí)間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因?yàn)橘Y料整理問題反復(fù)操作，還是沒有通過，這就耽誤了時(shí)間。其實(shí)自己具有一定的經(jīng)驗(yàn)也是可以辦理的，但是時(shí)間會(huì)長一些，這對(duì)于公司來說實(shí)屬不易。 

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時(shí)候出現(xiàn)卡殼的情況，其實(shí)這很正常。例如資料整理的時(shí)候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時(shí)候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在**的代辦公司看來都是十分的輕松的，因?yàn)樗麄兪煜っ恳粋€(gè)環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。

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