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在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的指導(dǎo)實(shí)踐,剖析了壓片機(jī)運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中涉及的藥片片重差異問(wèn)題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實(shí)有效的解決方案。其一,若顆粒內(nèi)細(xì)粉過(guò)多或顆粒大小懸殊、粗細(xì)分布不均,會(huì)使壓片時(shí)顆粒流速各異,導(dǎo)致充填至中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不勻。粗顆粒占比多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)對(duì)之策為將顆粒充分混勻或篩除過(guò)多細(xì)粉,嚴(yán)格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動(dòng)性欠佳時(shí),流入中??椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動(dòng)不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會(huì)影響片重。解決方案是重新制?;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動(dòng)性。同時(shí),上道工序要把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時(shí)處理顆粒分層問(wèn)題,減小粒度差。其三,當(dāng)細(xì)粉粘附?jīng)_頭導(dǎo)致吊沖時(shí),片重差異幅度會(huì)較大。此時(shí)應(yīng)檢查下沖轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,若不靈活需及時(shí)拆下,將下沖與中??浊謇砀蓛?。其四,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。智能化在壓片機(jī)上的應(yīng)用前景?上海高速壓片機(jī)聯(lián)系方式
壓片機(jī)調(diào)度系統(tǒng)(壓力調(diào)度、充填調(diào)度)調(diào)度系統(tǒng)包括壓力調(diào)度系統(tǒng)和充填調(diào)度系統(tǒng),常見(jiàn)故障剖析及處理辦法:(1)調(diào)度失靈:一般情況下,調(diào)度失靈是手輪螺絲松動(dòng)使手輪調(diào)度不起作用,或是調(diào)度蝸輪卡死所造成的,此時(shí)要查看調(diào)度手輪和蝸輪,并可以通過(guò)緊固螺絲、潤(rùn)滑滾動(dòng)蝸輪等辦法處理。(2)充填不穩(wěn),主要原因有:1)物料要素,制粒不均勻或物料流動(dòng)性差;2)沖模具磨損構(gòu)成片型不一或總高明差;3)料斗高度調(diào)度不妥,加料器后邊格柵填料不足;4)充填軌組件中的充填前軌磨損嚴(yán)峻,發(fā)生跳沖,此時(shí)應(yīng)替換充填軌組件;5)充填軌組件中升降桿磨損嚴(yán)峻,導(dǎo)致調(diào)整空位大而發(fā)生充填軌顫動(dòng),此時(shí)應(yīng)替換充填軌組件;6)加料器底面磨損嚴(yán)峻,構(gòu)成加料器底面與轉(zhuǎn)盤(pán)空位不均勻;7)刮粉板磨損嚴(yán)峻,導(dǎo)致刮粉作用差,此時(shí)應(yīng)替換刮粉板;8)下沖吸塵作用差,發(fā)生塞沖。(3)片劑懈怠或片劑外觀質(zhì)量欠好:片劑懈怠或外觀質(zhì)量欠好,主要由壓力偏小、顆粒不均勻、含水量偏低或物料成分不易約束構(gòu)成,處理辦法是調(diào)整壓力手輪增加壓力、調(diào)整顆粒及輔料成分,顆粒過(guò)干可噴75%的乙醇濕潤(rùn)。(4)壓片時(shí)機(jī)器振蕩有較大響聲:壓片時(shí),機(jī)器有較大響聲系由于兩頭壓力不均衡構(gòu)成,調(diào)整壓力處理。青浦區(qū)壓片機(jī)供應(yīng)商化妝品行業(yè)使用壓片機(jī)的情況?
調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)主要有以下三個(gè)步驟:一、出片調(diào)整首先,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖的位置上升至較高處,此時(shí)需觀察下沖口面與中模平面是否平齊。若二者不齊,無(wú)論是下沖口面高于還是低于中模平面,都會(huì)對(duì)出片產(chǎn)生影響。如需進(jìn)行調(diào)整,先旋松蝶形螺絲,接著松開(kāi)齒輪壓板,然后轉(zhuǎn)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。對(duì)齊后,將壓板按上并旋緊蝶形螺絲,隨后再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將下沖的位置還原。接著進(jìn)行空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若運(yùn)轉(zhuǎn)正常,便可嘗試加料試壓,進(jìn)而進(jìn)行下一步調(diào)試。二、充填深度調(diào)整通過(guò)調(diào)整充填深度能夠調(diào)整藥品的重量。首先旋轉(zhuǎn)蝶形螺絲,松開(kāi)齒輪壓板,隨即轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪。若將下調(diào)節(jié)齒輪向左旋轉(zhuǎn),下沖芯桿會(huì)上升,充填深度減少,藥片重量也會(huì)隨之減少;若將下調(diào)節(jié)齒輪向右旋轉(zhuǎn),下沖芯桿則下降,充填深度增多,藥片重量增大。調(diào)試完成后,需將齒輪壓板按上,并旋緊蝶形螺絲。三、壓力調(diào)整對(duì)壓力進(jìn)行調(diào)整可改變藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉(zhuǎn),上沖芯桿會(huì)向下移動(dòng),壓力增大,成品藥片的硬度增加;若將上沖芯桿向右旋轉(zhuǎn),上沖芯桿向上移動(dòng),壓力減小,成品藥片的硬度減少。調(diào)試好后,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。
壓片機(jī)裂片情況分析。因壓力過(guò)大裂片當(dāng)顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能制止其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。因上沖與??撞缓弦罅哑褂萌站玫臎_模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過(guò)大,而造成頂裂或模圈走樣變形,應(yīng)及時(shí)更換合適的模具。因顆粒不合要求裂片質(zhì)地疏松,細(xì)粉過(guò)多而造成裂片時(shí),改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。而當(dāng)顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片時(shí),因在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。因黏合劑選擇不當(dāng)裂片制粒時(shí)黏合劑過(guò)少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過(guò)多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過(guò)多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。壓片機(jī)的主要結(jié)構(gòu)部件有哪些?
充填和出片部件顆粒充填量的控制,設(shè)計(jì)時(shí)已將下沖下行軌分成A、B、D、E五檔,每檔范圍均為4mm,極限量為操作前按品種確定所壓片重,選用某一檔軌道。而機(jī)器控制系統(tǒng)對(duì)充填調(diào)節(jié)的范圍是0~2mm,控制系統(tǒng)從壓輪所承受的壓力值取得檢測(cè)信號(hào),通過(guò)運(yùn)算后發(fā)出指令,使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn),步進(jìn)電機(jī)通過(guò)齒輪帶動(dòng)充填調(diào)節(jié)手輪旋轉(zhuǎn),使充填深度發(fā)生變化。步進(jìn)電機(jī)使手輪每旋轉(zhuǎn)一格調(diào)節(jié)深度為,手輪的左右旋轉(zhuǎn)使充填量深度增加或減少,萬(wàn)向聯(lián)軸節(jié)1帶動(dòng)蝸桿、蝸輪轉(zhuǎn)動(dòng)。蝸輪中心有可上下移動(dòng)的絲桿,絲桿上端固定有充填軌。手動(dòng)旋轉(zhuǎn)手輪4可使充填軌上下移動(dòng),每旋轉(zhuǎn)一周充填深度變化。步進(jìn)電機(jī)2由控制系統(tǒng)發(fā)出信號(hào)而左右旋轉(zhuǎn),以此改變充填量。萬(wàn)向聯(lián)軸節(jié)和蝸桿、蝸輪的作用是用來(lái)改變傳動(dòng)方向,蝸輪只能轉(zhuǎn)動(dòng)而上下不能移動(dòng),絲桿與蝸輪配合,所以絲桿只能上下移動(dòng)而不能轉(zhuǎn)動(dòng)。有的高速壓片機(jī)在絲桿下端聯(lián)接液壓提升油缸,液壓提升油缸平時(shí)只起軟聯(lián)接支承作用,當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),油缸可泄壓,起到保護(hù)機(jī)器作用。機(jī)器的出片機(jī)構(gòu),是在出片槽中安裝了兩條通道,左通道是排除廢片,右通道是正常工作時(shí)片子的通道,兩通道的切換,是通過(guò)糟底的旋轉(zhuǎn)電磁鐵加以控制。開(kāi)車(chē)時(shí)廢片通道打開(kāi)。用戶對(duì)壓片機(jī)品牌的認(rèn)知和評(píng)價(jià)重要嗎?徐匯區(qū)粉末壓片機(jī)廠家電話
符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的壓片機(jī)有何特點(diǎn)?上海高速壓片機(jī)聯(lián)系方式
壓片機(jī)加料器磨損或安裝不對(duì)會(huì)導(dǎo)致壓片機(jī)故障,主要原因?yàn)橐韵聨c(diǎn):1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺(tái)平面而磨損,調(diào)節(jié)加料器位置,使加料器底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi),沒(méi)有及時(shí)取出)。將導(dǎo)致加料器磨損,甚至損壞在壓片過(guò)程中機(jī)器。壓力不能過(guò)大,機(jī)器不能超負(fù)荷運(yùn)行,有異常情況必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。壓片過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,調(diào)換爆頭的沖或修復(fù)。調(diào)換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進(jìn)行隔離,并處理。3)加料器安裝不當(dāng),轉(zhuǎn)臺(tái)平面有跑顆?,F(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置,調(diào)節(jié)料斗位置的高低來(lái)控制物料的流量。上海高速壓片機(jī)聯(lián)系方式
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