深圳匯龍凈化依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點指南 （征求意見稿），微生物實驗室裝修公司哪家好，提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預算報價、施工、測試等工程服務。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級別設置原則匯龍凈化整理匯總》，見http://www.expert-trust.com/Download-87.html。方便您查詢。

深圳匯龍凈化GMP工程服務內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械GMP規(guī)范考核咨詢、廠房機電裝修設計施工；

1.1.體外診斷試劑類醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室（酶聯(lián)法檢測試劑、發(fā)光類檢測試劑、核酸擴增法檢測試劑、金標類檢測試劑、生物芯片類檢測試劑）；

1.2.植入性醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；

1.3.無菌醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；

2.藥品GMP車間施工設計；

3.化妝品行業(yè)GMPC體系認證無菌廠房規(guī)劃施工；

4.食品行業(yè)GMP與QS認證廠房車間設計與施工；

5.行業(yè)GMP認證無菌車間施工；

凈化空氣系統(tǒng)驗證咨詢；

6.工藝用水系統(tǒng)施工；

7.滅菌系統(tǒng)咨詢；

8.凈化空氣系統(tǒng)驗證與咨詢服務內(nèi)容：

8.1.凈化空氣系統(tǒng)設備（匯龍自有工廠生產(chǎn)凈化設備，空氣過濾器）的造型、試運行咨詢；

8.2.凈化空氣系統(tǒng)的驗證方案和驗證實施；

8.33、凈化空氣系統(tǒng)的日常管理、維護、保養(yǎng)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝分享。

一、一次性無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝繁多。

二、體外診斷試劑的部分生產(chǎn)工藝：

2.1，血清基質質控品生產(chǎn)工藝，http://www.expert-trust.com/Download-86.html；

2.2，生化試劑主要生產(chǎn)工藝，http://www.expert-trust.com/Download-85.html；

2.3，酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝，http://www.expert-trust.com/Download-84.html；

2.4，膠體金法主要生產(chǎn)工藝，http://www.expert-trust.com/Download-83.html；

2.5，化學發(fā)光法主要生產(chǎn)工藝，http://www.expert-trust.com/Download-82.html；

2.6，常見的體外診斷試劑的生產(chǎn)、檢驗設備清單，http://www.expert-trust.com/Download-79.html；

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