INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的使用率，即設備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產(chǎn)出效率至關重要。增強安全保障：INano系列GMP設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。貴州制備機芯片

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先，精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據(jù)設備的特性和實驗室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化：在設備的設計和制造階段，會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化，以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實施：與傳統(tǒng)測試相比，精確測試通過技術手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化，從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù)，并通過數(shù)據(jù)分析提供指導，避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述，INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程，旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段，確保設備的性能達到實驗室級別的要求，以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性，進而保障研究成果的有效性。河南mRNA疫苗納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質(zhì)量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統(tǒng)，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝，實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設備具備以下特點：低廢液量：在生產(chǎn)過程中，廢液量的減少是一個重要考量，因為它直接關系到成本和環(huán)境影響。INano系列設備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml，這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高，這不僅節(jié)約了成本，而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復性：INano系列設備支持連續(xù)化生產(chǎn)，且批次之間具有良好的重復性，這對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關重要。高度自動化與模塊化：設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便，同時可以根據(jù)生產(chǎn)需求進行靈活配置，提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型：INano系列設備可以處理多種流體模型，適合不同類型的載體，這使得它可以適應多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。符合法規(guī)要求：設備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性。INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。

INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。黑龍江脂質(zhì)體制備機定制

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。貴州制備機芯片

INano系列實驗室級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下：審計追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權限分級（AccessControl）：軟件提供了基于角色的訪問控制，允許管理員根據(jù)用戶的職責分配不同的權限等級，從而限制對敏感數(shù)據(jù)的訪問。方法管理（MethodManagement）：用戶可以創(chuàng)建、修改和使用實驗方法，確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。報告導出（ReportExport）：軟件支持將實驗結果導出報告，便于數(shù)據(jù)分析和存檔。此外，為了滿足21CFRPart11的規(guī)定，軟件還需要具備一些其他的功能，如電子簽名、數(shù)據(jù)安全和系統(tǒng)安全性等。這些功能有助于保護數(shù)據(jù)不被未授權訪問或篡改，確保了數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性，同時也提高了工作效率和管理水平。貴州制備機芯片