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驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
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系統(tǒng)驗證的進行,CSV認證中心,需要企業(yè)內部相關SOP的支持,以確保驗證的合法合規(guī)性。這些SOP應明確規(guī)定如何進行驗證,驗證的原則是什么,CSV認證,驗證的流程是什么等等。同時,還應建立相應的計算機化系統(tǒng)的運行相關的SOP文件,這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進行上線正式運行。
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
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? 文件管理
實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理,如實驗室的操作規(guī)程等。其中,CSV認證咨詢機構,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權限許可范圍內的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質文檔。
數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
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