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INano系列設(shè)備支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地擴(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設(shè)備的容量來提高效率,也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項(xiàng)涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的發(fā)明。蘇州脂質(zhì)納米顆粒制藥設(shè)備
INano系列設(shè)備的用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設(shè)計和先進(jìn)的技術(shù),INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答,顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù),包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性,贏得了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。CRISPR/Cas9包封設(shè)備定制INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺;
INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn),具有以下技術(shù)參數(shù):連續(xù)化制備系統(tǒng),能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備;制備流速總可達(dá)1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產(chǎn)效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持,設(shè)備符合GMP要求;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控??傮w來說,INanoS在大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力,滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。
INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進(jìn)行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因?yàn)檫@些分子往往對高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用:INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制,通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性,還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。
INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性,加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域,INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效??偟膩碚f,INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊,為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;武漢CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)芯片
INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。蘇州脂質(zhì)納米顆粒制藥設(shè)備
INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質(zhì)納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設(shè)備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進(jìn)一步證明了INano系列設(shè)備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方,INano系列設(shè)備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方,這表明該設(shè)備平臺具有普遍的適應(yīng)性和靈活性。綜上所述,INano系列設(shè)備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色,還能夠適應(yīng)不同用戶個性化的配方開發(fā)需求。這些設(shè)備通過精確控制制備過程中的關(guān)鍵參數(shù),如流速、溫度等,確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性,從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。蘇州脂質(zhì)納米顆粒制藥設(shè)備
邁安納(上海)儀器科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是最好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!
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