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中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 設備結構
中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機用于處理活性成分(API),因此需要不同程度的控制,以進行取樣、產品排放、產品包裝、底板脫卸和濾布處理。
容器底座通常是柱狀安裝的,用于下降和向側面位移。這樣可以很好地接近濾板進行清潔和檢查,也可以在過濾器底座上安裝新的濾布。過濾板上的環(huán)形凹槽設計用于使用PTFE繩索固定濾布。聚四氟乙烯繩索與布料一起被壓入凹槽中,從而使布料能夠順利安裝而不會出現褶皺。固定后,PTFE繩索外部的布被切斷。這種布置還允許通過隔離器對用過的濾布進行封閉處理。
通過排放口旁設置的玻璃視鏡顯示了從波紋管到攪拌器輪轂以及從攪拌器輪轂到攪拌器臂的平穩(wěn)過渡,沒有任何螺栓連接。這種無死區(qū)的設計允許使用CIP系統(tǒng)進行良好的清潔,并允許在清潔過程后進行蕞佳檢查。干產品通過側面排放塞或排放閥排放,排放塞的輪廓與容器內壁的曲率相匹配。因此,容器內表面是光滑的并且沒有空腔。
實驗室級過濾洗滌機&過濾洗滌干燥機 選項配置
(1) 軸封采用機械密封,可選擇雙端面機械密封、外部可互換、干運行接觸式或非接觸式提升式密封以及液體潤滑密封。
(2) 根據壓力容器規(guī)范進行計算、設計和制造。
(3) CIP系統(tǒng)。
(4) 帶溶劑回收的真空系統(tǒng)
(5) 加熱/冷卻系統(tǒng)
(6) 基于PLC的控制
(7) 通過PC或筆記本電腦進行操作
(8) 補充脈沖真空干燥,減少干燥時間
(9) 無菌版本、殘留物料去除系統(tǒng)、內含排泄物(手套箱)、DQ、IQ、OQ鑒定
(10) 可根據要求提供其他特殊版本
中試過濾洗滌干燥機 技術說明
1、中試過濾洗滌干燥機在同一設備內完成過濾、洗滌、干燥全過程連續(xù)操作,自動出料,避免污染,符合藥品生產工藝要求;
2、設備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成,設備安全;
3、設備罐體采用分體式結構,可拆卸底盤,通過液壓快開與罐體連接;
4、罐體筒壁采用加熱夾套,對物料進行熱傳導間接加熱干燥;
5、設備外表面設置保溫層,100升過濾洗滌干燥,用于隔熱和減緩熱損失;
6、攪拌系統(tǒng)配置S型內加熱雙葉式空心攪拌器,可對濾餅進行充分攪拌和加熱,提高洗滌和干燥效率;
7、底盤過濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結網;
8、通過液壓傳動,過濾洗滌干燥,實現底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開關;
9、設置主軸波紋管完整性檢測系統(tǒng);
10、設置真空取樣裝置,物料的合格可根據取樣口取樣后決定,取樣可在真空狀態(tài)下操作,這樣在整個取樣過程可以不影響錐形筒體內的真空度,不干擾干燥過程;
11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個噴淋頭設計,便于主機和輔助管路能在線清洗,符合GMP生產要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結構設計和加工工藝,必須確保無死角,易清潔,容易拆裝;
12、機械密封和罐體內部接觸物料部分通過旋轉清洗球實現內部在位清洗,機械密封外側封液腔和磨損收集杯兩側配有清洗口;
13、粉塵真空過濾器與干燥機筒體直接連通,可快捷地更換濾芯,同時滿足在線清洗要求,符合GMP標準。過濾器上安裝的壓力變送器與自動化控制系統(tǒng)連接,在濾網發(fā)生堵塞前自動氮氣反吹防堵,保證了真空抽氣的管路暢通無阻。
14、側出料閥設置設置有多個吹氣口的氣掃裝置,中試過濾洗滌干燥,在關閉排料口時,外部動力可將外部空氣吹入吹氣孔,用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘渣,符合GMP和FDA的潔凈生產要求。
企業(yè): 常州市百得干燥工程有限公司
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