GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質量標準，用于指導藥品生產企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產質量問題，采取相應措施，保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

層流式： 層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風，i塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。實踐證明，北方地區(qū)或在干燥的冬季，因靜電產生故障的事例要遠遠大于在東南沿海地區(qū)或其他季節(jié)。所以水電安裝建議在一些重要場所，如計算機機房、實驗室、電子儀器的裝調車間應考慮保持一定濕度的問題，對于操作人員應在手腕上帶防靜電手帶，這種手帶應有良好的接地性能，這是防止靜電產生的為有效的措施。

凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內；所有產塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；室內防止堆積過多材料；除必須的、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；室內嚴禁大小便；有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。