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我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級(jí)別,因?yàn)榭諝鉂崈舳燃?jí)別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟(jì)效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過(guò)程的粉塵、生產(chǎn)人員流動(dòng)、室外灰塵流通至室內(nèi),針對(duì)影響因素的方法就是對(duì)可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理,對(duì)生產(chǎn)人員采用吹淋過(guò)濾處理,對(duì)通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過(guò)濾裝置。
為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量,對(duì)無(wú)塵車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。 無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠(chǎng)合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒(méi)有出廠(chǎng)合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。
嚴(yán)格控制材料設(shè)備質(zhì)量
潔凈室材料設(shè)備主要有各類(lèi)裝飾材料和空調(diào)設(shè)備材料。對(duì)裝飾材料應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范和設(shè)計(jì)文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。潔凈室應(yīng)使用不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料??照{(diào)保溫材料也必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定達(dá)到耐腐蝕、不產(chǎn)塵、不附著灰塵和防火等要求。