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無塵車間工作人員凈化和物料凈化設施 一、無塵車間內(nèi)要設定工作人員凈化、物料凈化用室和設施,并應依據(jù)必須設定生活用室和別的用室。 二、工作人員凈化用室,宜包含雨具儲放間、管理室、脫鞋室、存外套 室、洗漱間、潔凈服室和氣體吹淋室等。洗手間、淋浴房、休息區(qū)等生活用室及其工作服裝清理間和干躁間等別的用室,可依據(jù)必須設定。 三、無塵車間的機器設備和物料進出口,應依據(jù)機器設備和物料的特性、形 狀等候征設定物料凈化用室以及設施。物料凈化用 室的布局,應避免凈化后物料在傳送全過程中被環(huán)境污染。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞過濾器代替過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、過濾器三級過濾器;中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
●有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的精制、干燥工序;生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。
遵循如下無塵車間的日常規(guī)定:
無塵車間內(nèi)只可使用光面的本子和紙張。
向每個員工發(fā)放無塵車間專用筆。鉛筆或其他任何筆都不可在無塵車間內(nèi)使用。
如非需要,參觀者不可進入無塵車間,即使在施工階段。進入無塵車間需經(jīng)業(yè)主或無塵車間施工負責人同意,并經(jīng)負責人確認。
嚴禁化裝。
潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)均不可食物、喝水、抽煙。
進入無塵車間,開門時間不可長于正常的進門時間,除非是氣閘的門。
更衣室的門不可同時開啟。
禁止在無塵車間內(nèi)使用碳氫類潤滑油或類似物質(zhì)。
所有人必須注意,他的頭發(fā)完全被頭罩覆蓋。
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