純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

內(nèi)容

純化水系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)

石英砂過濾器的維護(hù)與保養(yǎng)

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查石英砂過濾器的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進(jìn)行清潔。

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，石英砂過濾器每周進(jìn)行一次正、反洗，反洗時間為15min；正洗時間為5min。

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)石英砂過濾器進(jìn)出口的壓差大于0.1Mp時應(yīng)進(jìn)行手動反洗。如果需要頻繁進(jìn)行正、反洗，應(yīng)適當(dāng)延長正、反洗時間，或者更換多介質(zhì)過濾器填料。

石英砂過濾器在正常運(yùn)轉(zhuǎn)一年半左右需要進(jìn)行更換濾芯并且對石英砂過濾器內(nèi)其他零部件進(jìn)行檢查維護(hù)或者更換。

原水泵、一級和二級高壓泵、純水輸送泵的維護(hù)與保養(yǎng)

1）在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查原水泵、一級和二級高壓泵、純化水輸送泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，聽有無異響，并在下班前對設(shè)備表面進(jìn)行清潔。

2）每天檢查泵的基礎(chǔ)緊固螺栓的緊固情況，確保連接牢固可靠。

3）定期更換原水泵、一級和二級高壓泵、純水輸送泵的潤滑油。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

純化水的用途？

制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設(shè)備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是非常重要的公用設(shè)施。

輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。