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高純度藥用制氮機(jī)包含三個系統(tǒng):壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);氮?dú)鈨艋^濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。
產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥(<-45℃),無油(含油量<0.001ppm),過濾精度0.01um,無臭無菌,100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對氮?dú)怛?yàn)證的要求,氮?dú)庵苽溥^程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個環(huán)節(jié),都有法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束,從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰,取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。
制氮機(jī)開機(jī)步驟:
1、按程序啟動空壓機(jī)待其正常運(yùn)行(空壓機(jī)供氣壓力≥0.9Mpa)時,打開儲氣罐供氣閥門并保證供氣的儀表氣壓力為0.8‐0.9Mpa;空壓機(jī)在空載狀態(tài)下啟動,正常運(yùn)行后,排盡空氣儲氣罐內(nèi)油、水。
2、打開冷凍式干燥機(jī),預(yù)冷5‐10 分鐘,及時打開過濾器的排污閥,排盡余水。
3、壓縮空氣經(jīng)活性碳過濾器進(jìn)入空氣緩沖罐,待緩沖罐壓力升至≥0.8Mpa 時,打開吸附塔空氣進(jìn)氣閥門,注意檢查各工作系統(tǒng)是否正常;
眾所周知,制氮機(jī)的主要用途就是用來制作高純度氮?dú)?,所以對于需要使用氮?dú)獾钠髽I(yè)來說往往都想要購置評價好的制氮機(jī)。而對于企業(yè)而言,為了保證制氮機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),也為了延長其使用壽命,所以在日常操作時需要對其做好日常的保養(yǎng)工作。那么究竟該設(shè)備的日常保養(yǎng)內(nèi)容主要有哪些呢?
1、正常開關(guān),確保電源電壓的穩(wěn)定性
由于評價好的制氮機(jī)需要的電源氣源和溫度條件,在這些條件正常供應(yīng)的情況下,正常的開啟和關(guān)閉制氮機(jī),確保制氮機(jī)電源電壓的穩(wěn)定性才能夠減少,由于電源問題,而對制氮機(jī)系統(tǒng)的電磁閥和控制器造成損壞。
判斷制氮機(jī)運(yùn)行正常的6個方面如下:1、電源指示燈亮,左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮?xí)r,左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高,制氮機(jī)同時右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮?xí)r,左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達(dá)到兩者平衡。3、右吸指示燈亮?xí)r,右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高,同時左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機(jī)氮?dú)獬隹趬毫χ甘緸檎S脷鈮毫?,使用時壓力會有稍微波動,但變化不應(yīng)過大。5、力量計(jì)指示應(yīng)基本穩(wěn)定,波動不應(yīng)過大,流量計(jì)的示值不應(yīng)大于制氮機(jī)設(shè)備的額定產(chǎn)氣量。6、制氮機(jī)測氧儀示值應(yīng)不小于制氮設(shè)備的額定純度,也許會有少許波動,但不應(yīng)波動過大。