無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，凈化工程，便于清洗。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。3潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級高的工序應(yīng)布置在上風側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近應(yīng)設(shè)置單獨的凈廠房的平面和空間設(shè)計，應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝，戴帽子。當前無菌室多存在于微生物工廠，一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進入工作臺面，使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入

在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h；豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于2個，但符合下列要求的可設(shè)1個:

gmp車間是什么意思

簡單理解為內(nèi)部條件達到GMP標準的生產(chǎn)車間。當風淋室運用一段時間，風淋室價格，如果出現(xiàn)風速很低時，應(yīng)馬上檢查風淋室的過濾器能否積塵過多，如是換新的換過濾器。GMP說到根本就是通過各種方法（軟件和硬件），將生產(chǎn)過程的混淆和污染降到，從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內(nèi)溫度濕度可控，塵埃粒子數(shù)可控，易清潔、無衛(wèi)生死角，細菌數(shù)可控、公用動力設(shè)施供給達到衛(wèi)生級。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放（粉塵及有害氣體）。細節(jié)多不可數(shù)，若有問題可以再問。

GMP車間就是指通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間，并發(fā)給GMP證書。

gmp車間需求

凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃，建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢，具體布局首先應(yīng)該了解當?shù)爻Ｄ甑娘L向狀況，即當?shù)仫L向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。2潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等?！　∫话闵a(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間，庫房，通用工程，凈化車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求，精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向，萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境。

　　空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向，預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向。

　　通用工程包括變配電室，鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風向，行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。

　　生活區(qū)一般包括食堂，宿舍、娛樂設(shè)施，要求空氣不受污染，不受噪音干擾等，綠化是一項很要生的部分，不僅是為了美化廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵，綠化應(yīng)以種草坪為主，不得種值產(chǎn)生花絮，花粉的花卉和樹木，一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。