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保健食品注冊與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規(guī)定的？代辦保健食品申報材料

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責受理保健食品注冊。

三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。代辦保健食品申報材料

雅麓福檢測技術——代辦保健食品申報材料

保健食品標注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。代辦保健食品申報材料

保健食品標簽設置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。代辦保健食品申報材料

保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求 

標注的必要特性應有充足的依據(jù)。

需要標注以區(qū)分必要特性的，應在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個香精的，產品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。代辦保健食品申報材料

針對營養(yǎng)素補充劑產品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產品功能相關的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。

同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

同一名稱是指產品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。代辦保健食品申報材料