二十一、 [鑒別]項下包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。 理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。

　　二十二、 [檢查]項下規(guī)定的項目要求系指藥品或在加工、生產(chǎn)和貯藏過程中可能含有并需要控制的物質(zhì)或其限度指標，包括安全性、有效性、均一性與純度等方面要求。

　　各類制劑，除另有規(guī)定外，均應(yīng)符合各制劑通則項下有關(guān)的各項規(guī)定。制劑通則中的“單劑量包裝”系指按規(guī)定一次服用的包裝劑量。各品種[用法與用量]項下規(guī)定服用范圍者，不超過一次服用劑量包裝者也應(yīng)按“單劑量包裝”檢查。

　　二十三、 本版藥典所收載品種正文中涉及的用于計算兩個圖譜相似程度的計算機軟件系國家藥典制訂的《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)》。

　　二十四、 [性味與歸經(jīng)]項下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗對該飲片性能的概括。其中對“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用歷代本草的記載，此項內(nèi)容作為臨床用藥的警示性參考。

　　二十五、 [功能與]項下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗對飲片和制劑所作的概括性描述；天然以適應(yīng)癥形式表述。此項內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo)。

藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別” “檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應(yīng)注意下列有關(guān)的各項規(guī)定。

一、 檢驗樣品的取樣應(yīng)按藥材和飲片取樣法（通則0211)的規(guī)定進行。

二、 為了正確檢驗，必要時可用符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)標本作對照。

三、 供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”、“顯微鑒別”項可不完全相同外，其他各項應(yīng)符合規(guī)定。

四、 “性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面C折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行，如眼看（較細小的可借助于放大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。

1 . 形狀是指藥材和飲片的外形。觀察時一般不需預(yù)處理，如觀察很皺縮的全草、葉或花類時，可先浸濕使軟化后，展平，觀察。觀察某些果實、種子類時，如有必要可浸軟后，取下果皮或種皮，以觀察內(nèi)部特征。

2 . 大小是指藥材和飲片的長短、粗細（直徑）和厚薄。一般應(yīng)測量較多的供試品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測量時應(yīng)用毫米刻度尺。對細小的種子或果實類，可將每1 0 粒種子緊密排成一行，測量后求其平均值。測量時應(yīng)用毫米刻度尺。

3 . 表面是指在日光下觀察藥材和飲片的表面色澤（顏色及光澤度）；如用兩種色調(diào)復(fù)合描述顏色時，以后一種色調(diào)為主，例如黃棕色，即以棕色為主；以及觀察藥材和飲片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附屬物等外觀特征。觀察時，供試品一般不作預(yù)處理。

4 . 質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理，可削平后進行觀察。

5 . 氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行。必要時可用熱水濕潤后檢查。味感可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液。有材和飲片如需嘗味時，應(yīng)注意防止。

6 . 藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。

0 8 2 1 重金屬檢查法

本法所指的重金屬系指在規(guī)定實驗條件下能與或作用顯色的金屬雜質(zhì)。

第二法

除另有規(guī)定外，當(dāng)需改用第二法檢查時，取各品種項下規(guī)定量的供試品，按熾灼殘渣檢查法（通則0841)進行熾灼處理，然后取遺留的殘渣；或直接取熾灼殘渣項下遺留的殘渣；如供試品為溶液，則取各品種項下規(guī)定量的溶液，蒸發(fā)至干，再按上述方法處理后取遺留的殘渣；加〇.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后（或取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5

lml，使恰濕潤，用低溫加熱至硫酸除盡后，加〇.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在500 600°C 熾灼使完全灰化），放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯微粉紅色，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5)2ml, 微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml, 作為乙管;另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水15ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中,加標準鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml，作為甲管；再在甲、乙兩管中分別加試液各2ml，搖勻，放置2 分鐘，同置白紙上，自上向下，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。