潔凈室檢測(cè){電子廠房檢測(cè)}

——電子廠房檢測(cè)——

    隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)日新月異，以微電子產(chǎn)品為代表的各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速?！獧z測(cè)項(xiàng)目——風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等?，F(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性，以人們熟悉的手機(jī)、筆記本電腦為例，它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產(chǎn)過程都要求在受控環(huán)境條件下進(jìn)行操作，其中以集成電路生產(chǎn)過程對(duì)受控環(huán)境的要求尤為嚴(yán)格。

     電子產(chǎn)品的種類繁多，隨著微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠的電子產(chǎn)品品種的增加，需要在空氣懸浮粒子受控環(huán)境中進(jìn)行全過程生產(chǎn)或部分生產(chǎn)的電子產(chǎn)品主要有:半導(dǎo)體材料及其器件生產(chǎn)、集成電路生產(chǎn)、化合物半導(dǎo)體生產(chǎn)、光電子生產(chǎn)、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產(chǎn)，微硬盤驅(qū)動(dòng)器HDD生產(chǎn)、等離子顯示器PDP生產(chǎn)、磁頭和磁帶生產(chǎn)、光導(dǎo)纖維生產(chǎn)、印刷電路板、芯片制造、封裝等。(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

      電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)，同時(shí)還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動(dòng)、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。

潔凈室檢測(cè){藥包材廠房檢測(cè)}

——藥包材廠房——

     直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱“藥包材”）生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術(shù)?！中g(shù)室檢測(cè)——近年來，隨著醫(yī)診療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)院機(jī)構(gòu)硬軟件環(huán)境得到了很大改善。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。

    藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別，潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。

{潔凈室檢測(cè)}

         在HEPA過濾器的進(jìn)風(fēng)側(cè)（上游側(cè)）引入PAO氣溶膠，對(duì)空氣凈化系統(tǒng)檢漏可直接把PAO煙霧放入空調(diào)器內(nèi)，注意不要被空調(diào)器內(nèi)的過濾器吸附。對(duì)線性讀數(shù)光度計(jì)來說，氣溶膠發(fā)塵的濃度為10-100μg/L。3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級(jí)別并確定空氣中的微生物濃度(必要時(shí))。濃度低于20μg/L時(shí)，檢漏的靈敏度欠佳；高于80μg/L時(shí)，長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)會(huì)過度污染過濾器。所以過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)放的濃度一般為20-30μg/L即可。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出

閥的開合度，直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到20-30μg/L，并保持相對(duì)穩(wěn)定。設(shè)定100%基準(zhǔn)。但若氣溶膠的量發(fā)生小，達(dá)不到規(guī)定的濃度，可將發(fā)生器放在被測(cè)HEPA系統(tǒng)風(fēng)機(jī)箱送風(fēng)段內(nèi)。對(duì)于FFU層流罩和生物安全柜等可用4B發(fā)生器，將氣溶膠引入過濾器的上游。電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)，同時(shí)還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動(dòng)、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。然后用光度計(jì)的采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)以及支架。按ISO14644描述：掃描時(shí)速度約2cm/s，掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行，掃描的覆蓋面之間略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。掃描應(yīng)遍及過濾器的整個(gè)出風(fēng)面、過濾器周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點(diǎn)。當(dāng)上游濃度正確，連10-4μg/L的微小滲漏都可在光度計(jì)上反映出來。泄漏處經(jīng)用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢，儀表指示為“0”，表明漏點(diǎn)已被堵住。一般檢查一個(gè)過濾器在3-5分鐘內(nèi)就可完成。

——微粒（塵粒）控制的重要性——

1. 生物潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

2、就控制環(huán)境中的微粒而言，對(duì)生物潔凈室同樣重要。微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質(zhì)量，危及人們的生命安全?！獫崈羰覚z測(cè)之壓差檢測(cè)——這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。大量的臨床資料表明，如藥品被7-2μm的塵粒污染了，尤其是靜脈注射藥，可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的會(huì)致人死命。粒子進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害，與粒子數(shù)量、粒、徑及理化性質(zhì)有關(guān)。

3、然而，生物潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。