{潔凈室檢測(cè)}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求

       YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。

      檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級(jí)）、浮游菌、沉降菌等。

什么是潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)

——什么是潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)——

     跟著國內(nèi)外電子、食物及化妝品等職業(yè)對(duì)出產(chǎn)環(huán)境的要求不斷提高，潔凈室工程在規(guī)劃和驗(yàn)收投入使用后，為保證潔凈室使用過程中始終能堅(jiān)持規(guī)則的空氣潔凈度檢測(cè)等級(jí)和歸納功能參數(shù)要求，投入運(yùn)行后的潔凈室的是常監(jiān)測(cè)和定時(shí)的歸納功能檢測(cè)是十分必要的，并且QS年檢的時(shí)分，其間車間空氣潔凈度的檢測(cè)，必須要經(jīng)過有資





質(zhì)的第三方檢測(cè)組織進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對(duì)ISO1級(jí)~ISO5級(jí)的潔凈室特別重要)。

潔凈室檢測(cè)

一、目的:在生產(chǎn)過程中做好衛(wèi)生監(jiān)測(cè)與管理，防止交叉污染，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起到重要的作用，因此特質(zhì)定無塵潔凈室潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度。

二、范圍:適用于潔凈車間的人，物流及車間的環(huán)境，設(shè)施潔凈有關(guān)的其它元素的管理

三、工作程序:

1、進(jìn)入潔凈區(qū)工作的人員須經(jīng)過體檢，取得健康證后才能上崗，每年復(fù)查一次，如果不合格者，必須調(diào)出，患有感冒的工作人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)工作。

2、潔凈區(qū)每個(gè)人所占面積不得少于4平方米

3、潔凈區(qū)內(nèi)工作服管理見《潔凈區(qū)工作服管理制度》

4、每天下班后潔凈車間要用紫外燈消毒60分鐘，并填好"紫外燈消毒記錄"每月用甲醛熏蒸一次，時(shí)間半個(gè)小時(shí)，并填寫"熏蒸消毒記錄"

5、人出入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進(jìn)行。

人進(jìn)-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手消毒-------風(fēng)林

潔凈區(qū)------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出