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FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通,共同推進(jìn)植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出,在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前,NDA 申請前,強(qiáng)烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢,獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計是否合理,并建議在項目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料,評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。
建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制,既可以提高新藥開發(fā)的效率,避免申辦方不必要的研究,也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法,建立溝通機(jī)制和具體措施,以積極開放的心態(tài),提高藥的研發(fā)效率,降低研發(fā)風(fēng)險。
面板大王”申請發(fā)明專利4000余件
2014年,為改寫我國“缺芯少屏”格局,TCL華星光電第6代低溫多晶硅(LTPS)面板生產(chǎn)線在光谷動建。至今,武漢華星光電累計申請發(fā)明專利已達(dá)4432件。
鮮為人知的是,華星光電這個“專利大王”是被市場逼出來的。
武漢華星光電的母公司深圳華星光電,2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時,曾先后遭遇技術(shù)的封和價格打壓。
因此,武漢華星在量產(chǎn)前,必須先構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)防御體系,一有新成果,立刻申請專利保護(hù)。
為把創(chuàng)新話語權(quán)掌握在自己手里,武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心,從國內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才,投入自主研發(fā)?;谪灤┊a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷等全周期的知識產(chǎn)權(quán)防御體系,武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等獨特的不錯的技術(shù),并開展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。
目前,華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中,投資160億元的t3項目主要生產(chǎn)第6代LTPS LCD顯示面板,投資350億元的t4項目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS AMOLED顯示面板,是當(dāng)前國際競爭激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項目,已處于設(shè)備調(diào)試階段,預(yù)計年內(nèi)投產(chǎn)。
專利有效期期屆滿指的是專利在檢索日或者檢索日以前,被檢索的專利已經(jīng)獲得專利權(quán),但是在檢索日或者檢索日以前專利權(quán)的有效期已經(jīng)超過專利法所規(guī)定的期限。專利申請尚未授權(quán)是指在檢索當(dāng)日或者檢索當(dāng)日前,被檢索的專利申請尚未公布或者已經(jīng)公布但尚未授予專利權(quán),該法律狀態(tài)稱為專利申請尚未授權(quán)。專利申請撤回或被視為撤回是指:在檢索當(dāng)日或者檢索日前,被檢索的專利被申請人主動撤回或者被專利機(jī)構(gòu)判定為視為撤回。專利申請被駁回是指在檢索當(dāng)日或者檢索日前,被檢索的專利申請被專利判定機(jī)構(gòu)駁回。專利權(quán)終止是指:在檢索當(dāng)日或者檢索日前,被檢索專利已經(jīng)獲得專利權(quán),但是由于其未繳納專利年費而在專利權(quán)有效期尚未屆滿提前無效。專利權(quán)無效或者部分無效是指:在檢索當(dāng)日或者日前,被檢索的專利曾獲得專利權(quán),但是由于無效宣告理由成立,專利權(quán)被專利機(jī)構(gòu)判定為無效。專利權(quán)利轉(zhuǎn)移是指:在檢索當(dāng)日或者檢索日前,被檢索專利或者專利申請發(fā)生專利權(quán)人或者專利申請人變更。專利法律狀態(tài)檢索應(yīng)用范圍主要包括:技術(shù)引進(jìn)、產(chǎn)品出口、專利預(yù)警、侵權(quán)、市場監(jiān)管以及審查意見參照等。