ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是一種質(zhì)量管理、管理控制手段，還是一個能滿足從采購到加工生產(chǎn)過程再到交付顧客及持續(xù)改進等一系列緊密相扣并在各環(huán)節(jié)受到監(jiān)測、控制的管理體系，覆蓋了生產(chǎn)運作的各個流程。

企業(yè)應建立的、具有相容性的主導管理體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理能夠健康協(xié)調(diào)發(fā)展。實際上，任何組織在實際操作中都不可能在正常的生產(chǎn)運作之外單獨運行質(zhì)量管理體系，所以，如何將質(zhì)量管理體系與日常生產(chǎn)管理融合在一起，使擺在組織管理者面前的一個重要課題?，F(xiàn)實中也看到了一些單位在做新版管理體系時的SWOT分析資料，但整體感覺對于這些工具的應用還不妥當，特別是在管理體系中的應用還達不到標準的預期。每個組織的管理模式、文化、素質(zhì)、環(huán)境、產(chǎn)品、組織理事、組織成熟度及利益相關者的期望都有其相對獨特性，很難形成一種可以套用的固定公式，也不是外人可以代勞的。

ISO三體系認證效益：

1、質(zhì)量管理體系：穩(wěn)定服務質(zhì)量，減少客戶投訴，為客戶和潛在的客戶提供信心，提高企業(yè)信譽，直接有利于拓展市場。

2、環(huán)境管理體系：節(jié)約能源資源，降低企業(yè)各種管理成本和損失成本；持續(xù)達到排放、減少排污費用，提升效益，提高市場競爭力，為保護環(huán)境作貢獻。

3、職業(yè)健康安全管理體系：提升公司的企業(yè)形象；增強公司凝聚力；減少企業(yè)經(jīng)營的職業(yè)安全衛(wèi)生風險，達到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；進行內(nèi)部管理改善，避免職業(yè)安全衛(wèi)生問題所造成的直接/間接損失；善盡企業(yè)的國際/社會責任；順應國際貿(mào)易的新潮流，突破貿(mào)易壁壘。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動，包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。5、提高了與環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。

為使質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、外來文件、其他質(zhì)量記錄等文件。質(zhì)量功能展開(QFD)是一種根據(jù)顧客要求充分發(fā)展，定義產(chǎn)品特性，然后從產(chǎn)品特性中定義零件要求、過程要求和控制要求的技術。

質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核。