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質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
我們認(rèn)為,實(shí)驗(yàn)室自動化的發(fā)展方向應(yīng)該是專業(yè)化、精細(xì)化、智能化,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)組別的不同要求設(shè)置不同的自動化系統(tǒng)來滿足臨床和患者的需求,而這一發(fā)展方向在歐美發(fā)達(dá)國家以及國內(nèi)大型醫(yī)院已經(jīng)被越來越多的實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)可。那么針對血凝市場,沃芬公司于其他品牌在2015年推出了HemoCELL自動化流水線,werfen為客戶提供的流水線不是簡單把軌道和單機(jī)連接在一起,而是一整套凝血自動化整體解決方案,包括的流水線處理系統(tǒng),的線上凝血檢測平臺,配套完善的試劑菜單和專業(yè)智能的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性和危險(xiǎn)性,對實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑的倉儲管理,不僅是保障分析結(jié)果質(zhì)量的需要,也是確保生命財(cái)產(chǎn)安全的需要?;瘜W(xué)試劑的管理應(yīng)根據(jù)實(shí)際的毒性、性、腐蝕性和潮解性等不同的特點(diǎn),以不同的方式妥善管理。
農(nóng)產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室因使用大量有機(jī)、無機(jī)化學(xué)試劑甚至化學(xué)物品而對環(huán)境有很大的污染性,因此實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)。考慮到實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)要求和節(jié)約能源,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為獨(dú)立建筑,多層建筑,如果是共用建筑,應(yīng)該在多層建筑特別是高層建筑的頂部,這樣在實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)計(jì)和使用時(shí)會節(jié)約大量的資源和能源,并且通風(fēng)效果較好。