車(chē)間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

GMPGMP車(chē)間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

　　1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3.設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

純化水設(shè)備工作原理生物用純水制備

純化水設(shè)備工作原理

生物用純水制備工藝流程：

傳統(tǒng)工藝：? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)

新工藝： ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) 新工藝： ? 原水— 多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器— 鹽箱— 軟化過(guò)濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過(guò)濾器— 一級(jí)反滲透裝置— 二級(jí)反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器— 用水點(diǎn)

純化水設(shè)備的氧化現(xiàn)象會(huì)導(dǎo)致純化水設(shè)備膜元件性能不可恢復(fù)的大幅降低，主要表現(xiàn)是脫鹽率降低和產(chǎn)水量增加。為了保證純化水設(shè)備系統(tǒng)的脫鹽率，通常只能更換膜元件。如何預(yù)防純化水設(shè)備純化水設(shè)備系統(tǒng)出現(xiàn)氧化現(xiàn)象？

1、確保純化水設(shè)備進(jìn)水中不含余氯：

a在純化水設(shè)備進(jìn)水管路中安裝在線(xiàn)ORP(氧化還原電位)儀表或余氯檢測(cè)儀表，通過(guò)投加還原劑如亞，實(shí)時(shí)檢測(cè)確保進(jìn)水中不含余氯。

b對(duì)于水源為達(dá)標(biāo)排放廢水、系統(tǒng)以超濾作為預(yù)處理的，一般會(huì)采取加氯的方式控制超濾的微生物污染。這種運(yùn)行狀況下應(yīng)采用在線(xiàn)儀表和定期離線(xiàn)測(cè)定相結(jié)合的方式，檢測(cè)水中的余氯和ORP。

C.水處理過(guò)程中使用了除余氯以外的氧化性殺菌劑，如二氧化氯、高、臭氧、等。殘余氧化劑進(jìn)入到純化水設(shè)備系統(tǒng)造成膜的氧化破壞。