管路及分配系統(tǒng)的要求

管路及分配系統(tǒng)應(yīng)考慮到能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。不斷循環(huán)的系統(tǒng)易于保持正常的運(yùn)行狀態(tài)。

為阻止生物膜的形成，輸送水泵的出水應(yīng)為“紊流式”，分配排放過(guò)程中避免低流速；管路采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光并做鈍化處理；連接方式可以是熱熔式弧焊焊接，或者衛(wèi)生夾頭分段連接；為去除閥體內(nèi)溶解雜質(zhì)和微生物不易繁殖，閥門(mén)采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥；分配系統(tǒng)的管路安裝應(yīng)有足夠的坡度并設(shè)有排放點(diǎn)，以便系統(tǒng)在必要時(shí)能夠完全排空；采用循環(huán)管路，回水流入儲(chǔ)罐，釆用串聯(lián)連接。使用點(diǎn)閥門(mén)處的“盲管”段長(zhǎng)度，對(duì)于加熱系統(tǒng)不得大于6倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于4倍管徑；管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121°C。

多介質(zhì)過(guò)濾器的處理效果跟流速有關(guān)

多介質(zhì)過(guò)濾器有正洗、反洗、產(chǎn)水三種運(yùn)行模式，其具有運(yùn)行成本低、日常維護(hù)簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)，因此這種工藝在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。多介質(zhì)過(guò)濾器的處理效果跟流速有關(guān)，流速越小，凈水處理效果越好。日常維護(hù)也相對(duì)簡(jiǎn)單，只需要在多介質(zhì)過(guò)濾器的自控程序設(shè)置進(jìn)行定期反洗，將截留在濾料空隙中的一些雜質(zhì)排出，它的處理功能即可恢復(fù)。而是否需要反洗，可以通過(guò)濁度儀、進(jìn)出口壓差或者設(shè)定反洗的時(shí)間間隔來(lái)評(píng)估。為了避免因進(jìn)水水質(zhì)波動(dòng)對(duì)多介質(zhì)過(guò)濾器運(yùn)行狀態(tài)造成較大的影響，通常在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)設(shè)置手動(dòng)啟動(dòng)反洗功能。

制藥純化水設(shè)備管道使得整個(gè)系統(tǒng)所輸送的用水處在流動(dòng)狀態(tài)下，以防微生物的滋生而污染水質(zhì)。由于在整個(gè)輸水系統(tǒng)中，常見(jiàn)的管道配件技術(shù)要求不同，因此工藝管道輸送水質(zhì)也既不相同。

(1)進(jìn)水管

在純化水或蒸餾水入貯罐的進(jìn)水管道上應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)拈y門(mén)，以便必要時(shí)隔離進(jìn)水管路。進(jìn)水管路至罐體邊緣以方便安裝和拆卸。貯罐進(jìn)水管的管徑按照輸送水泵的流量或工藝用水的較大設(shè)計(jì)秒流量計(jì)算。

(2)出水管

制藥用水系統(tǒng)潔凈管道工程由于水質(zhì)優(yōu)良，不必?fù)?dān)心管道堵塞。出水管的安裝應(yīng)當(dāng)考慮到必要時(shí)將貯罐內(nèi)的水全部排空的要求，因此通常設(shè)置在貯罐的底部。

(3)溢流管

純化水貯罐上可設(shè)置溢流水管，用于控制貯罐內(nèi)部的較高水位。新型的純化水系統(tǒng)，因設(shè)有在線滅菌系統(tǒng)而不設(shè)溢流管。當(dāng)貯罐內(nèi)水位達(dá)到高水位時(shí)，純化水停止生產(chǎn)，自動(dòng)轉(zhuǎn)入內(nèi)循環(huán)程序;一旦水位下降時(shí)，純化水系統(tǒng)又轉(zhuǎn)入正常運(yùn)行。

(4)水位指示裝置

制藥用水貯罐目前有兩類(lèi)水位指示裝置：一類(lèi)為可視液位計(jì)，例如玻璃管水位計(jì)，使用這類(lèi)水位計(jì)的問(wèn)題是存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)椴ＡЧ芩挥?jì)中的水在一定程度上說(shuō)是死水，容易長(zhǎng)菌，也不便清潔和消毒;另一類(lèi)為電信號(hào)水位控制裝置，對(duì)于為避免微生物污染經(jīng)常需要采用密閉貯罐的制藥用水系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，這類(lèi)水位控制裝置的使用越來(lái)越多。

(5)排水管

為了放空貯罐和排出在線清洗(CIP)時(shí)使用的清洗液，貯罐需要設(shè)置排水管。排水管口可由貯罐底部接出，排水管道上應(yīng)安裝閥門(mén)，用于隔離貯罐內(nèi)外。

(6)呼吸過(guò)濾器

工藝用水過(guò)程中，為避免因貯罐內(nèi)部水位變化而造成的水體污染。在貯罐的頂部需安裝孔徑為0.22цm的級(jí)疏水性過(guò)濾器。