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水是藥品、、等生產(chǎn)中不可缺少的重要原料、輔助材料,水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,使用符合藥品質(zhì)量的清洗用水、無菌水,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證,適應(yīng)國際藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。
制藥用水分類
制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、水。
(1)飲用水:質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2015年6月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中華人民共和國藥典》,新版《藥典》將于2015年12月1日起正式實(shí)施。
(2)純化水:原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于的配制。
(3)水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水,水可作為配制用的溶劑。
(4)滅菌水:為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水,滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
純化水設(shè)備工作原理生物用純水制備
純化水設(shè)備工作原理
生物用純水制備工藝流程:
傳統(tǒng)工藝:? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級(jí)反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)
新工藝: ? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn) ? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn) 新工藝: ? 原水— 多介質(zhì)過濾器—活性炭過濾器— 鹽箱— 軟化過濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過濾器— 一級(jí)反滲透裝置— 二級(jí)反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器— 用水點(diǎn)
純化水設(shè)備是目前大家都喜愛的水處理設(shè)備,純化水設(shè)備的使用領(lǐng)域也是非常廣泛,純化水設(shè)備不像小型家用飲水機(jī)如果出現(xiàn)故障很容易維修或者返廠維修,所以我們?cè)谑褂眉兓O(shè)備的時(shí)候要注意保養(yǎng),尤其在使用完純化水設(shè)備后更要注意保養(yǎng),那么使用完純化水設(shè)備后需要怎么保養(yǎng)?下面小編為大家介紹一下吧。
1、純化水設(shè)備不是每次使用之后都需要清洗保養(yǎng)得,一般純化水設(shè)備在工作1-5個(gè)月的時(shí)候,應(yīng)該對(duì)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外部清洗,清洗使用工業(yè)清洗劑,這樣能夠快速的對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗。并且能夠徹底的清除部件中殘留的細(xì)菌雜質(zhì)。
2、上面的工作是對(duì)設(shè)備的徹底清洗,清洗之后需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行吹干,然后使用機(jī)械潤滑油對(duì)重要的零部件進(jìn)行擦拭,這樣可以讓設(shè)備在工作的時(shí)候,零部件之間的摩擦力度減小。
3、如果長時(shí)間不使用設(shè)備的話,可以按照以上的兩種步驟進(jìn)行處理,擺放好設(shè)備再使用保鮮膜纏繞重要部位防止落灰,然后使用布完全籠罩設(shè)備,基本上就處理完了。