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純化水在制藥行業(yè)用途廣泛
純化水在制藥行業(yè)用途廣泛,可作為制藥原料,也可以作為制藥制劑的溶劑,還可以用來(lái)清洗與藥品接觸的設(shè)備。在制備純化水時(shí),可能出現(xiàn)這樣或那樣的難題,要做好預(yù)防措施,如有出現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行糾正,避免對(duì)企業(yè)造成損失。
是歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的指導(dǎo)文獻(xiàn),所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過(guò)程中,必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。把制藥用水分為純化水、高純化水、水、滅菌水。其中純化水還分為原料純化水和產(chǎn)品純化水兩種。
將原料純化水定義為:符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。對(duì)于各個(gè)指標(biāo)的含量也有明確的規(guī)定。要求電導(dǎo)率≤4.3μS/cm(20℃),≤5.1μS/cm(25℃);純化水總有機(jī)碳含量≤0.5mg/L,易氧化物的含量符合要求,易氧化物和總有機(jī)碳兩項(xiàng)選擇其中一項(xiàng)即可;正常條件下,微生物限度為好氧菌總數(shù)≤100CFU/mL(在30~35℃環(huán)境下,使用瓊脂培養(yǎng)基S培養(yǎng)5天,采用膜過(guò)濾法處理);含量≤0.2ppm;重金屬含量≤0.1ppm;用水的鋁鹽含量≤10μg/L;用水的細(xì)菌內(nèi)含量≤0.25IU/mL。
日常保養(yǎng)定期清潔純化水設(shè)備
為了滿足生產(chǎn)工藝過(guò)程中的用水需求,很多企業(yè)需要用到純化水設(shè)備來(lái)制水。當(dāng)純化水設(shè)備已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間,企業(yè)應(yīng)該如何做好日常的保養(yǎng)和維護(hù),才能確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,提高設(shè)備的產(chǎn)水水質(zhì)?
日常保養(yǎng)
定期清潔純化水設(shè)備表面的灰塵、油漬、污垢等物質(zhì),使得設(shè)備保持干凈。
不定時(shí)抽查,檢查水系統(tǒng)各個(gè)裝置是否完好,供水設(shè)施是否暢通,是否有接頭松動(dòng)、管道漏水等問(wèn)題,檢查水泵電機(jī)是否有異常發(fā)熱的情況。設(shè)備部門相關(guān)人員對(duì)純化水設(shè)備定期、定時(shí)、進(jìn)行檢查,尤其是一些易損耗部位,提前發(fā)現(xiàn)潛在故障并及時(shí)處理。
純化水設(shè)備在制取純化水的過(guò)程中,反滲透膜是至關(guān)重要的,它通過(guò)反滲透膜去除水中的雜質(zhì)。我們可以預(yù)見反滲透膜在長(zhǎng)期使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)堵塞的情況,這也是導(dǎo)致純化水設(shè)備堵塞的問(wèn)題。下面我們就來(lái)分析一下造成純化水設(shè)備常見的堵塞問(wèn)題吧。
1、化學(xué)結(jié)垢問(wèn)題:當(dāng)原水經(jīng)過(guò)反滲透系統(tǒng)處理之后,源水按反滲透系統(tǒng)75%的回收率計(jì)算的話,濃水已經(jīng)經(jīng)過(guò)了4倍的濃縮,這時(shí)候水質(zhì)的離子 濃度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)到其飽和度,這時(shí)候就會(huì)結(jié)晶析出,生成水垢,這些水垢會(huì)導(dǎo)致純化水設(shè)備堵塞。
2、生物污堵問(wèn)題:我們知道地表水中含有大量的微生物,當(dāng)我們以天然水作為純化水設(shè)備的原水時(shí),會(huì)有大量的微生物進(jìn)入到反滲透系統(tǒng)中,并且設(shè)備的使用環(huán)境非常適合微生物生長(zhǎng),隨著微生物含量的增加就會(huì)變成我們所受的生物污堵問(wèn)題。所以我們要在預(yù)處理環(huán)節(jié)對(duì)原水進(jìn)行一定處理,還有定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行殺毒滅菌處理。
3、懸浮物、膠體污堵:水中含有各種各樣的懸浮物質(zhì)、溶解物質(zhì)和膠體物質(zhì)。反滲透膜對(duì)水和溶質(zhì)進(jìn)行分離時(shí),這些雜質(zhì)會(huì)堆積在膜表面使反滲透膜受到污染,致使設(shè)備出現(xiàn)堵塞。這時(shí),我們可以根據(jù)原水水質(zhì)來(lái)選擇預(yù)處理裝置,對(duì)原水進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/span>