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培養(yǎng)箱3Q驗證中心的行業(yè)須知“本信息長期有效”

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發(fā)布時間:2020-11-28 12:43  






PQ(性能確認)

對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。OQ(運行確認)其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。


3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?

針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別;旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)在為客戶提供驗證服務時,會根據(jù)儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。對于線性條形碼,這些是ISO/IEC15426-1和ISO/IEC15416,而對于2D驗證器,它們是ISO/IEC15426-2和ISO/IEC15415。


3Q認證

3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。

我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進行進出口業(yè)務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg

其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:

資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案

高品質(zhì),完整性的驗證試驗

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性能驗證服務(PQ)包括:

生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品

標準型號的測試色譜柱

嚴謹合理的測試指標




性能認證




測量設備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標校和對工作軟件進行調(diào)試等工作。這時,該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務,還需要對其性能和精度進行檢驗。3Q驗證3Q驗證俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認。對船載測量設備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進行。常用的方法是用攜帶合作目標(應答機、信標機、遙測信號源及發(fā)射機、激光反射體、光源、目標模擬器等)的飛機,在預定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設備以飛機為跟蹤目標,事后通過對被檢驗設備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設備的性能檢驗以檢驗無線電測量設備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標相對測量設備角度變化慢)、空間合作目標的局限(有的設備無空間合作目標)。









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